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更新于 8月30日

IVD注冊專員

6000-8000元
  • 杭州蕭山區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產(chǎn)器械注冊二類醫(yī)療器械體外診斷試劑ISO13485英語
1. 主要從事國外二類體外診斷試劑的首次注冊、變更注冊和延續(xù)注冊等工作; 2. 負責臨床試驗的啟動,跟進整個臨床進程; 3. 負責聯(lián)系注冊檢測單位開展并協(xié)助完成注冊檢測工作; 4. 了解二類醫(yī)療器械的注冊流程,負責公司醫(yī)療器械的注冊工作; 5. 負責按照注冊計劃跟進研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理等部門與注冊相關(guān)工作的完成情況; 6.上級主管臨時安排的工作任務(wù)。 任職資格 1、生物、電子、機械、藥學等相關(guān)理科類專業(yè),本科及以上學歷; 2、具備較強的組織協(xié)調(diào)能力和溝通能力;

工作地點

杭州蕭山區(qū)杭州市蕭山區(qū)元沙村763號

職位發(fā)布者

王先生/人事總監(jiān)

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公司Logo杭州睿麗科技有限公司
杭州睿麗科技有限公司創(chuàng)立于2015年,現(xiàn)坐落于人杰地靈、自古天堂之美譽的杭州市錢塘江東南岸蕭山花木城片區(qū)。是一家聚焦家用醫(yī)療診斷設(shè)備和快速診斷試劑產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司由一批來自浙大的高學歷人才、海歸人士、國內(nèi)普通院校生物醫(yī)藥專業(yè)人才和經(jīng)驗豐富的管理人才梯隊組成,完善的研發(fā)團隊搭建體系和產(chǎn)品質(zhì)量管理體系保障護航,現(xiàn)公司產(chǎn)品布局海外100多個國家地域客戶的青睞。變化萬端的全球經(jīng)濟環(huán)境面前,公司不變的是技術(shù)和運營戰(zhàn)略視野保持全球化;同時戰(zhàn)術(shù)上著手于公司內(nèi)部各部門管理流程的梳理和各項制度的搭建高效運作研發(fā)和生產(chǎn)各環(huán)節(jié)。公司主導(dǎo)產(chǎn)品為快速診斷試劑類產(chǎn)品,包括妊娠檢測、傳染病檢測、毒品檢測等等幾大系列,暢銷全球多個發(fā)達國家和地區(qū),以及配套的檢測儀器設(shè)備。目前公司福利齊全配有上、下班時間段免費班車至下沙-江濱-九堡客運中心-臨平等站點,讓你出行不愁,園區(qū)配有食堂價格物美價廉。睿麗堅持以“人盡其用”的宗旨,鼓勵自我創(chuàng)新、和諧包容的工作氛圍,幫助員工快速實現(xiàn)能力提升。為此我們誠摯邀請有志之士的您加入“睿麗大家庭”,同時您一定要具備狼性精神、實干創(chuàng)新精神、持久地自我驅(qū)動性能力,我們殷切期待著您的加入!??!
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