職位描述
二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械QA客訴不良事件GMP認(rèn)證ISO13485
-負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)外客戶投訴、不良事件的接收、評(píng)估、調(diào)查及關(guān)閉管理；
-組織跨部門的根本原因分析，制定糾正預(yù)防措施；
-撰寫報(bào)告、整改方案等文件，向客戶提供技術(shù)解釋與閉環(huán)反饋；
-定期匯總分析客訴、不良事件數(shù)據(jù)，推動(dòng)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝或流程的持續(xù)改進(jìn)；
-完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。
任職要求：
-本科及以上學(xué)歷，機(jī)械、產(chǎn)品質(zhì)量工程、管理工程、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；
-三年及以上醫(yī)療器械行業(yè)客訴相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
-掌握ISO13485、GMP、YY/T0287等法規(guī)；
-具備數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析能力，掌握常用質(zhì)量工具（如5WHY、8D、魚骨圖、FMEA等）及數(shù)據(jù)分析軟件（如Excel、Minitab等）；
-邏輯清晰，溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng)；
-英語日常讀寫可。
工作地點(diǎn)
杭州錢塘區(qū)下沙8號(hào)大街3號(hào)
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安瑞醫(yī)療器械(杭州)有限公司
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職位發(fā)布者
沈潔/行政人事副經(jīng)理
立即溝通
安瑞醫(yī)療器械(杭州)有限公司安瑞醫(yī)療成立于2006年，是微創(chuàng)醫(yī)療器械領(lǐng)域的設(shè)計(jì)及生產(chǎn)專家。產(chǎn)品獲得歐盟CE認(rèn)證和中國(guó)CFDA注冊(cè)，在中國(guó)有成熟的銷售網(wǎng)絡(luò)和廣泛的市場(chǎng)覆蓋，并大規(guī)模出口到歐洲、東南亞、美洲等海外市場(chǎng)。 2016年安瑞成功引入美國(guó)康橋資本，完成A輪融資。經(jīng)過十余年的創(chuàng)新與實(shí)踐，目前已擁有杭州、常州兩個(gè)生產(chǎn)研發(fā)基地，天津、北京、廣州三個(gè)貿(mào)易公司和辦事處，1000余家國(guó)內(nèi)代理經(jīng)銷商和80余家海外合作代理商。今日的安瑞已發(fā)展成為一家圍繞消化內(nèi)鏡和外科手術(shù)領(lǐng)域，集研發(fā)、制造、銷售、維修和客戶服務(wù)于一體的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。公司愿景：為臨床提供先進(jìn)的、可信賴的微創(chuàng)解決方案。公司使命：致力于醫(yī)療器械創(chuàng)新，解決患者病痛，提升人類福祉。核心價(jià)值觀：誠信、專業(yè)、高效、創(chuàng)新我們?yōu)閱T工提供良好的福利待遇： 1.規(guī)范的五險(xiǎn)一金； 2.各類內(nèi)訓(xùn)、外訓(xùn)，并提供海外培訓(xùn)機(jī)會(huì)； 3.每年一次健康體檢； 4.免費(fèi)工作日三餐和集體宿舍； 5.豐富的文娛活動(dòng)。請(qǐng)有意者在線投遞簡(jiǎn)歷或?qū)€(gè)人資料E-mail、郵寄至公司。
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