職位描述
三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械質(zhì)量管理
1.產(chǎn)品生產(chǎn)過程的質(zhì)量管理，不合格處理以及CAPA措施推進；
2.客戶端產(chǎn)品品質(zhì)管控，客訴處理及不良事件管理；
3.實驗室相關(guān)日常工作管理；
4.協(xié)助完成新項目質(zhì)量策劃及相關(guān)資料編寫，協(xié)助產(chǎn)品及工藝驗證工作；
5.協(xié)助領(lǐng)導進行內(nèi)部人員管理工作。
任職要求：
1.大專及以上學歷，機械、產(chǎn)品質(zhì)量工程、管理工程、工商管理、生物醫(yī)學工程等相關(guān)專業(yè)；
2.5年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗；
3. 有產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量控制，客戶投訴，退貨處理、風險分析報告編寫經(jīng)驗；
4. 掌握ISO13485、GMP、YY/T0287等法規(guī)，持有內(nèi)審員證書；
5. 英語日常讀寫可
工作地點
杭州錢塘區(qū)下沙8號大街3號
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職位發(fā)布者
沈潔/行政人事副經(jīng)理
立即溝通
安瑞醫(yī)療器械(杭州)有限公司安瑞醫(yī)療成立于2006年，是微創(chuàng)醫(yī)療器械領(lǐng)域的設(shè)計及生產(chǎn)專家。產(chǎn)品獲得歐盟CE認證和中國CFDA注冊，在中國有成熟的銷售網(wǎng)絡(luò)和廣泛的市場覆蓋，并大規(guī)模出口到歐洲、東南亞、美洲等海外市場。 2016年安瑞成功引入美國康橋資本，完成A輪融資。經(jīng)過十余年的創(chuàng)新與實踐，目前已擁有杭州、常州兩個生產(chǎn)研發(fā)基地，天津、北京、廣州三個貿(mào)易公司和辦事處，1000余家國內(nèi)代理經(jīng)銷商和80余家海外合作代理商。今日的安瑞已發(fā)展成為一家圍繞消化內(nèi)鏡和外科手術(shù)領(lǐng)域，集研發(fā)、制造、銷售、維修和客戶服務(wù)于一體的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司愿景：為臨床提供先進的、可信賴的微創(chuàng)解決方案。公司使命：致力于醫(yī)療器械創(chuàng)新，解決患者病痛，提升人類福祉。核心價值觀：誠信、專業(yè)、高效、創(chuàng)新我們?yōu)閱T工提供良好的福利待遇： 1.規(guī)范的五險一金； 2.各類內(nèi)訓、外訓，并提供海外培訓機會； 3.每年一次健康體檢； 4.免費工作日三餐和集體宿舍； 5.豐富的文娛活動。請有意者在線投遞簡歷或?qū)€人資料E-mail、郵寄至公司。
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