職位描述
英語生物工程體外診斷試劑三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械IVD注冊生物工程醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責:
1.執(zhí)行公司的產(chǎn)品注冊計劃；
2.負責收集、解讀、更新國內(nèi)的注冊相關(guān)法規(guī)；
3.負責與藥監(jiān)局等部門溝通協(xié)調(diào)，跟蹤產(chǎn)品注冊進度；
4.負責產(chǎn)品的檢測、臨床驗證等跟蹤和結(jié)果的收集；
5.負責注冊資料及注冊證書的歸檔工作；
6.負責注冊資料的編寫匯總；
7.領(lǐng)導交辦的其他事宜
任職要求：
1.醫(yī)學或生物相關(guān)專業(yè)大專以上學歷；
2.熟悉IVD產(chǎn)品注冊流程，具備2年以上產(chǎn)品注冊工作經(jīng)驗；
3.有較強的自主學習能力及抗壓力。
工作地點
合肥蜀山區(qū)深藍醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園
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職位發(fā)布者
黃先生/人事招聘主管
三日內(nèi)活躍立即溝通
安徽深藍醫(yī)療科技股份有限公司安徽深藍醫(yī)療科技股份有限公司成立于2010年2月4日。公司新建廠房位于合肥市高新區(qū)明珠產(chǎn)業(yè)園，企業(yè)現(xiàn)有注冊資本1000萬元，擁有海關(guān)進出口自營權(quán)，生產(chǎn)廠房面積三千多平方米，其中凈化面積達800平方米，系專業(yè)從事婦科檢測及生物原料研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的新興國家高新技術(shù)企業(yè)，AAA級信用企業(yè)，AAA級重合同守信用企業(yè)，安徽省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會理事單位。深藍醫(yī)療擁有一支以博導為主體的尖端專業(yè)科研團隊，與國內(nèi)外科研機構(gòu)、醫(yī)院、高校建立了廣泛的項目合作關(guān)系，具備創(chuàng)新醫(yī)療器械、體外診斷試劑等的研發(fā)能力，擁有國內(nèi)先進的生產(chǎn)設(shè)備和雄厚的技術(shù)力量。在體外診斷試劑酶化學、免疫層析等前沿生物領(lǐng)域的研究水平處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。公司產(chǎn)品目前主要類別為：婦兒檢測類、消化道疾病類等。主要產(chǎn)品有：胎膜早破檢測試劑盒、降鈣素原免疫定量檢測試劑盒（PCT檢測試劑盒）、宮頸癌篩查檢測試劑盒、婦科陰道病檢查系列試劑盒、隱血系列檢測試劑盒、腔道用醫(yī)用超聲耦合劑、LH（排卵）檢測試紙、HCG（早孕）檢測試紙等產(chǎn)品?，F(xiàn)根據(jù)公司發(fā)展需要，面向社會招賢納士
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