職位描述
二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械國產(chǎn)器械注冊
一、崗位職責(zé)：
1．實施注冊咨詢服務(wù)項目，包括分類界定、創(chuàng)新申報、優(yōu)先審評、醫(yī)療器械注冊等；
2．根據(jù)相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求，對注冊相關(guān)文件進行編寫、更新和完善；
3．組織和參與注冊資料的編制和審核；
4．負責(zé)所屬項目的溝通和管理工作，包括與領(lǐng)導(dǎo)層、客戶、監(jiān)管機構(gòu)、認證機構(gòu)等多方面的協(xié)調(diào)和匯報。
二、任職要求：
1．本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、生物、材料等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先，有源醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)及經(jīng)驗者優(yōu)先；
2．有三類醫(yī)療器械工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮；
3. 有優(yōu)先評審、創(chuàng)新醫(yī)療器械經(jīng)歷的優(yōu)先錄?。?
4．了解國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊法規(guī)基本要求，熟悉醫(yī)療器械同品種臨床評價法規(guī)體系；
5．至少主導(dǎo)完成1套產(chǎn)品首次注冊資料的編寫，并獲得審批；
6．良好的溝通協(xié)調(diào)能力及團隊合作能力。
三、福利待遇： 交五險，有績效獎金、項目獎金、和年終獎等。
四、上班時間： 早上8：30-11：30，下午14：00-18：00，雙休（周六周日固定休）。
工作地點
合肥蜀山區(qū)黃山路602號A201
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千手醫(yī)療成立于2019年，與省內(nèi)外多家醫(yī)院及醫(yī)療企業(yè)有著深度且親密的合作?！すぷ鞣諊琻ice，能力提升UP UP·績效獎金拿到手軟，每一分付出都能看見回報…我們期待：馳騁多年身經(jīng)百戰(zhàn)的你；初出茅廬充滿干勁的你；尋求轉(zhuǎn)型渴望突破的你；讓千里馬和伯樂，不再千載難逢；千手醫(yī)療，更懂你的價值！智聯(lián)的明天，由你創(chuàng)造！
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