雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
新藥注冊(cè)中藥
1.及時(shí)掌握藥品注冊(cè)相關(guān)政策法規(guī)，組織各項(xiàng)藥事法規(guī)、技術(shù)指南的討論及解讀；
2.負(fù)責(zé)在研項(xiàng)目注冊(cè)活動(dòng)相關(guān)公文、申報(bào)資料的審核、遞交，及與藥監(jiān)部門注冊(cè)事宜的對(duì)接與溝通；
3. 負(fù)責(zé)在已上市品種變更相關(guān)公文、申報(bào)資料的撰寫、審核、遞交，及與藥監(jiān)部門注冊(cè)事宜的對(duì)接與溝通；
4.負(fù)責(zé)藥品審評(píng)動(dòng)態(tài)的跟進(jìn)，協(xié)助注冊(cè)問題的解決，確保項(xiàng)目順利獲批；
5.負(fù)責(zé)注冊(cè)相關(guān)模板文件及技術(shù)文件的制定；
6.負(fù)責(zé)注冊(cè)檔案維護(hù)工作；
7.負(fù)責(zé)協(xié)助其他部門的法規(guī)和技術(shù)支持；
8.完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他注冊(cè)相關(guān)工作。
工作地點(diǎn)
江蘇省泰州市高港區(qū)揚(yáng)子江南路1號(hào)
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蔣峰/招聘經(jīng)理
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揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)創(chuàng)建于1971年，是一家跨地區(qū)、產(chǎn)學(xué)研用相結(jié)合、科工貿(mào)一體化的大型醫(yī)藥集團(tuán)，也是科技部命名的全國(guó)首批創(chuàng)新型企業(yè)?？偛课挥诮K省泰州市，現(xiàn)有員工18000余人，旗下子公司分布泰州、北京、上海、南京、廣州、成都、蘇州、常州等地；主要產(chǎn)品中西藥并舉，覆蓋15個(gè)治療領(lǐng)域，近600個(gè)品規(guī)（含中藥飲片、醫(yī)療器械、保健品），102個(gè)品種出口至38個(gè)國(guó)家和地區(qū)。集團(tuán)秉承“求索進(jìn)取護(hù)佑眾生”的使命，以“做中國(guó)最強(qiáng)、世界一流的制藥企業(yè)”為愿景，踐行“高質(zhì)、惠民、創(chuàng)新、至善”的核心價(jià)值觀，弘揚(yáng)“為父母制藥為親人制藥”的質(zhì)量文化，致力向社會(huì)提供優(yōu)質(zhì)高效的藥品和健康服務(wù)。自2005年以來，蟬聯(lián)全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理QC成果評(píng)比一等獎(jiǎng)總數(shù)“十九連冠”；近年參加世界質(zhì)量管理小組大會(huì)共斬獲26項(xiàng)國(guó)際QC金獎(jiǎng)；2次榮獲“中國(guó)質(zhì)量獎(jiǎng)提名獎(jiǎng)”，3次奪得中國(guó)品牌價(jià)值評(píng)價(jià)醫(yī)藥健康板塊品牌價(jià)值、品牌強(qiáng)度“雙第一”。相繼榮獲“全球卓越績(jī)效獎(jiǎng)”（世界級(jí)）、“亞洲質(zhì)量創(chuàng)新獎(jiǎng)”“全國(guó)質(zhì)量標(biāo)桿企業(yè)”“全國(guó)文明單位”。2021年3月，榮膺全球三大質(zhì)量獎(jiǎng)之一的“EFQM全球獎(jiǎng)”（原歐洲質(zhì)量獎(jiǎng)）。
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