雇員點評標簽
職位描述
進口藥品注冊仿制藥注冊新藥注冊
負責工廠國際化項目管理和注冊申報工作
1、負責協(xié)同研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量，開展國內(nèi)已上市產(chǎn)品海外注冊申報技術(shù)差距分析工作，識別需要補充開展的研究生產(chǎn)工作；
2、負責國際化項目計劃的制定和全過程管理工作，定期召開國際化項目會議，協(xié)調(diào)各利益相關(guān)方推進問題的解決，確保項目按照計劃實施；
3、負責國際注冊申報資料的撰寫、審核工作，跟蹤國際注冊審評審批進度，協(xié)同相關(guān)部門做好注冊過程中問題解答和發(fā)補、研究工作；
4、負責國際注冊法規(guī)的研究、轉(zhuǎn)化、培訓(xùn)工作，持續(xù)提升國際注冊業(yè)務(wù)能力；
5、負責生產(chǎn)體系國際注冊信息的管理工作，實現(xiàn)注冊信息的動態(tài)、透明化管理；
工作地點
泰州高港區(qū)揚子江藥業(yè)集團
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職位發(fā)布者
陳睿/人事經(jīng)理
立即溝通
揚子江藥業(yè)集團揚子江藥業(yè)集團創(chuàng)建于1971年，是一家跨地區(qū)、產(chǎn)學(xué)研用相結(jié)合、科工貿(mào)一體化的大型醫(yī)藥集團，也是科技部命名的全國首批創(chuàng)新型企業(yè)?？偛课挥诮K省泰州市，現(xiàn)有員工18000余人，旗下子公司分布泰州、北京、上海、南京、廣州、成都、蘇州、常州等地；主要產(chǎn)品中西藥并舉，覆蓋15個治療領(lǐng)域，近600個品規(guī)（含中藥飲片、醫(yī)療器械、保健品），102個品種出口至38個國家和地區(qū)。集團秉承“求索進取護佑眾生”的使命，以“做中國最強、世界一流的制藥企業(yè)”為愿景，踐行“高質(zhì)、惠民、創(chuàng)新、至善”的核心價值觀，弘揚“為父母制藥為親人制藥”的質(zhì)量文化，致力向社會提供優(yōu)質(zhì)高效的藥品和健康服務(wù)。自2005年以來，蟬聯(lián)全國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理QC成果評比一等獎總數(shù)“十九連冠”；近年參加世界質(zhì)量管理小組大會共斬獲26項國際QC金獎；2次榮獲“中國質(zhì)量獎提名獎”，3次奪得中國品牌價值評價醫(yī)藥健康板塊品牌價值、品牌強度“雙第一”。相繼榮獲“全球卓越績效獎”（世界級）、“亞洲質(zhì)量創(chuàng)新獎”“全國質(zhì)量標桿企業(yè)”“全國文明單位”。2021年3月，榮膺全球三大質(zhì)量獎之一的“EFQM全球獎”（原歐洲質(zhì)量獎）。
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