gv在线欧美,国产熟女91

登錄/注冊我要招人

400-885-9898

更新于 3月5日

APP

舉報

注冊經(jīng)理

9000-18000元

泰州海陵區(qū)
3-5年
本科
全職
招1人

職位描述

生物工程GMP生物工程

崗位職責(zé):

1、負責(zé)從藥品注冊的角度依據(jù)國內(nèi)外法規(guī)綜合制訂科學(xué)、合規(guī)、可行的疫苗申報策略

2、負責(zé)制訂疫苗申報從資料準(zhǔn)備、溝通交流、注冊提交到審批階段的合理時間表

3、協(xié)調(diào)推進科研團隊共同完成疫苗Pre-IND-meeting及IND注冊資料等的準(zhǔn)備、并負責(zé)審核、打印、提交跟蹤、溝通CDE直至獲得臨床批件

4、負責(zé)根據(jù)具體項目申報中的問題，及時溝通CDE、CFDI、NIFDC等官方機構(gòu)，并及時將溝通結(jié)果反饋給項目團隊

5、及時匯總、分類、整理、歸檔，解讀國家藥品監(jiān)督管理部門及審評中心出臺的各項藥事法律、法規(guī)、指導(dǎo)原則等，分享給研發(fā)及注冊團隊

6、負責(zé)與各部門評估藥學(xué)、臨床、非臨床研究中出現(xiàn)的變更，確定變更級別及申報路徑，及時完成變更申報工作，并定期按時提交臨床期間的DSUR

7、協(xié)助臨床等部門做好臨床試驗登記、遺傳辦申報備案、樣品送檢等工作.

8、及時完成部門安排的其他注冊相關(guān)事務(wù)

任職資格：

1、藥學(xué) (生物制藥專業(yè)優(yōu)先) 或醫(yī)學(xué)(藥理毒理或臨床) 等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷

2、3-5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，具備生物制品IND成功申報經(jīng)驗;有疫苗申報經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；有CDE背景或深厚的CDE審評資源者優(yōu)先考慮

3、熟悉CDE藥品注冊法規(guī)和工作程序；熟練掌握CTD資料的撰寫，有eCTD資料準(zhǔn)備經(jīng)驗者優(yōu)先考慮

4、良好的人際溝通技巧及表達能力；做事責(zé)任心強，條理清晰，認真嚴(yán)謹(jǐn)

5、具有一定專業(yè)英語水平，口語流利者優(yōu)先

6、具有職業(yè)道德，誠信和良好的職業(yè)行為

職位福利：大牛帶隊、鼓勵內(nèi)部創(chuàng)新、多次晉升機會、優(yōu)秀員工獎金、朝九晚五

工作地點

海陵區(qū)普大生物科技(泰州)有限公司疫苗工程中心A-406

完善一份簡歷
1736萬+企業(yè)在線搜索，780萬+海量職位精準(zhǔn)推薦

相似職位

藥品注冊經(jīng)理（泰州-生物藥）2.5-4萬
泰州 - 海陵區(qū)
江蘇人人獵企業(yè)管理有限公司
藥品注冊崗8000-11000元
泰州 - 高港區(qū)
江蘇荃信生物醫(yī)藥股份有限公司
國際注冊經(jīng)理1.5-2.4萬
泰州 - 高港區(qū)
揚子江藥業(yè)集團
藥品注冊經(jīng)理1.5-2.5萬·14薪
泰州 - 海陵區(qū)
北京質(zhì)肽生物醫(yī)藥科技有限公司
注冊經(jīng)理9000-18000元
泰州 - 海陵區(qū)
普大生物科技(泰州)有限公司
藥品注冊專員/經(jīng)理1-2萬
泰州 - 海陵區(qū)
蘇州韜略生物科技股份有限公司

查看更多相似職位

職位發(fā)布者

何女士/人力資源經(jīng)理

三日內(nèi)活躍

立即溝通

普大生物科技(泰州)有限公司

普大生物是一家從事生物醫(yī)藥領(lǐng)域疫苗類產(chǎn)品的企業(yè)，專注于人用疫苗技術(shù)開發(fā)，構(gòu)建涵蓋嬰幼兒及老年人的產(chǎn)品管線，始終堅持實現(xiàn)國內(nèi)疫苗產(chǎn)業(yè)升級的目標(biāo)，致力打造泰州乃至國內(nèi)最具創(chuàng)造力的原創(chuàng)疫苗優(yōu)秀企業(yè)。

公司主頁