山東國(guó)茂醫(yī)藥科技有限公司的愿望是集合各種不同專業(yè)領(lǐng)域的人才,和具有豐富跨國(guó)性臨床試驗(yàn)研發(fā)經(jīng)驗(yàn)、國(guó)際藥品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)及專業(yè)知識(shí)的精英,創(chuàng)造一個(gè)具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的藥物研發(fā)團(tuán)隊(duì)。
致力于藥物研發(fā)和質(zhì)量研究及包括原料藥、植物提取、固體制劑、氣霧劑、注射液、口服液、膏劑、創(chuàng)新藥物CMC、基因毒性及元素雜質(zhì)、藥物包材、工藝組件、方法開發(fā)等在內(nèi)的整體解決方案。
目前有超過30人的專業(yè)藥品注冊(cè)人員在職在崗,藥品注冊(cè)申請(qǐng)包括進(jìn)口藥品申請(qǐng)、新藥申請(qǐng)、已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品申請(qǐng)、補(bǔ)充申請(qǐng)等。我們依據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局法定程序,對(duì)擬申請(qǐng)藥品注冊(cè)的藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)估,以保障藥品注冊(cè)的成功。