職位描述
化學(xué)藥仿制藥理化分析藥品穩(wěn)定性分析藥品質(zhì)量分析制劑藥品檢驗氣相色譜儀高效液相色譜儀原料藥藥品研發(fā)
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)分析實驗數(shù)據(jù)的處理，并形成實驗報告；
2. 負(fù)責(zé)立項產(chǎn)品的分析方法 、技術(shù)資料的收集和撰寫；
3. 負(fù)責(zé)完成研發(fā)產(chǎn)品放大生產(chǎn)等情況的質(zhì)量研究交接工作；
4. 負(fù)責(zé)完成相關(guān)工作的原始記錄、CTD申報資料撰寫等工作；
5. 負(fù)責(zé)編制研發(fā)計劃和設(shè)計方案，進行研發(fā)方案的具體實施等工作；
6. 負(fù)責(zé)優(yōu)化工藝路線，完成小試、中試工作，配合生產(chǎn)部門進行相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)；
7. 負(fù)責(zé)完成藥品研發(fā)相關(guān)的分析方法開發(fā)、建立、驗證及樣品檢測等質(zhì)量研究工作。
崗位要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，三年及以上藥物分析經(jīng)驗；
2. 制藥工程、藥物制劑、有機合成、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
3. 能獨立完成新產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)、工藝交接等工作；
4. 英語四級或以上水平，具有一定專業(yè)英語閱讀能力。
工作地點
青島市北區(qū)山東國茂醫(yī)藥有限公司
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山東國茂醫(yī)藥科技有限公司山東國茂醫(yī)藥科技有限公司的愿望是集合各種不同專業(yè)領(lǐng)域的人才，和具有豐富跨國性臨床試驗研發(fā)經(jīng)驗、國際藥品注冊經(jīng)驗及專業(yè)知識的精英，創(chuàng)造一個具有國際競爭力的藥物研發(fā)團隊。致力于藥物研發(fā)和質(zhì)量研究及包括原料藥、植物提取、固體制劑、氣霧劑、注射液、口服液、膏劑、創(chuàng)新藥物CMC、基因毒性及元素雜質(zhì)、藥物包材、工藝組件、方法開發(fā)等在內(nèi)的整體解決方案。目前有超過30人的專業(yè)藥品注冊人員在職在崗，藥品注冊申請包括進口藥品申請、新藥申請、已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品申請、補充申請等。我們依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局法定程序，對擬申請藥品注冊的藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進行系統(tǒng)的評估，以保障藥品注冊的成功。
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