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更新于 12月14日

高級藥物分析研究員

8000-14000元
  • 青島市北區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

職位描述

化學(xué)藥仿制藥理化分析藥品穩(wěn)定性分析藥品質(zhì)量分析制劑藥品檢驗(yàn)氣相色譜儀高效液相色譜儀原料藥藥品研發(fā)
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的處理,并形成實(shí)驗(yàn)報(bào)告; 2. 負(fù)責(zé)立項(xiàng)產(chǎn)品的分析方法 、技術(shù)資料的收集和撰寫; 3. 負(fù)責(zé)完成研發(fā)產(chǎn)品放大生產(chǎn)等情況的質(zhì)量研究交接工作; 4. 負(fù)責(zé)完成相關(guān)工作的原始記錄、CTD申報(bào)資料撰寫等工作; 5. 負(fù)責(zé)編制研發(fā)計(jì)劃和設(shè)計(jì)方案,進(jìn)行研發(fā)方案的具體實(shí)施等工作; 6. 負(fù)責(zé)優(yōu)化工藝路線,完成小試、中試工作,配合生產(chǎn)部門進(jìn)行相關(guān)技術(shù)培訓(xùn); 7. 負(fù)責(zé)完成藥品研發(fā)相關(guān)的分析方法開發(fā)、建立、驗(yàn)證及樣品檢測等質(zhì)量研究工作。
崗位要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,三年及以上藥物分析經(jīng)驗(yàn);
2. 制藥工程、藥物制劑、有機(jī)合成、藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
3. 能獨(dú)立完成新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)、工藝交接等工作; 4. 英語四級或以上水平,具有一定專業(yè)英語閱讀能力。

工作地點(diǎn)

青島市北區(qū)山東國茂醫(yī)藥有限公司

職位發(fā)布者

盛先生/hr

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山東國茂醫(yī)藥科技有限公司的愿望是集合各種不同專業(yè)領(lǐng)域的人才,和具有豐富跨國性臨床試驗(yàn)研發(fā)經(jīng)驗(yàn)、國際藥品注冊經(jīng)驗(yàn)及專業(yè)知識的精英,創(chuàng)造一個(gè)具有國際競爭力的藥物研發(fā)團(tuán)隊(duì)。致力于藥物研發(fā)和質(zhì)量研究及包括原料藥、植物提取、固體制劑、氣霧劑、注射液、口服液、膏劑、創(chuàng)新藥物CMC、基因毒性及元素雜質(zhì)、藥物包材、工藝組件、方法開發(fā)等在內(nèi)的整體解決方案。目前有超過30人的專業(yè)藥品注冊人員在職在崗,藥品注冊申請包括進(jìn)口藥品申請、新藥申請、已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品申請、補(bǔ)充申請等。我們依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局法定程序,對擬申請藥品注冊的藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進(jìn)行系統(tǒng)的評估,以保障藥品注冊的成功。
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