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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)建立和完善公司的質(zhì)量管理體系，確保符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)； 2、組織實施產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控工作，確保產(chǎn)品符合國家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)； 3、審核和管理各種質(zhì)量相關(guān)的證明材料，保證其真實性和有效性； 4、參與產(chǎn)品的注冊申報工作，準(zhǔn)備并提交必要的注冊文件； 5、協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合客戶和市場的要求。 崗位要求： 1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械或相關(guān)專業(yè)背景優(yōu)先； 2、具備至少3年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗，有注冊專員工作經(jīng)驗者優(yōu)先； 3、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，如ISO 13485等； 4、具備較強的組織協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神； 5、良好的溝通能力，能夠有效與不同部門進行協(xié)作。