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崗位職責(zé)：

1. 實施藥品研發(fā)的全過程質(zhì)量控制管理，藥品委托生產(chǎn)管理和供應(yīng)商管理； 2. 負(fù)責(zé)對各種偏差的調(diào)查處理及評估，負(fù)責(zé)對各類變更、驗證執(zhí)行情況的管理，參與各類風(fēng)險評估； 3. 參與公司新產(chǎn)品引進(jìn)以及相關(guān)產(chǎn)品一致性評價工作，審核相關(guān)資料，協(xié)助相關(guān)報批工作； 4. 接受GMP符合性以及相關(guān)官方檢查工作，并跟蹤監(jiān)督缺陷項目的整改情況； 5. 處理相關(guān)質(zhì)量事務(wù)并完成年度質(zhì)量回顧及趨勢分析； 6. 參與質(zhì)量體系的完善工作。 任職資格：

1. 本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物制劑、制藥工程或相關(guān)專業(yè)； 2. 熟悉《藥品管理法》、藥品生產(chǎn)、研發(fā)質(zhì)量管理規(guī)范及其GMP附錄、熟悉藥品管理相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則； 3. 三年以上藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗，有參與過產(chǎn)品工藝放大及轉(zhuǎn)移，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制定等； 4. 責(zé)任心強(qiáng)，工作積極主動，具有良好的組織溝通和協(xié)調(diào)能力； 5. 對工作細(xì)節(jié)的關(guān)注、善于發(fā)現(xiàn)問題，并具備有效分析和解決問題的能力。