崗位職責(zé):
1:負(fù)責(zé)本崗位相關(guān)生產(chǎn)區(qū)域、設(shè)備及儀器的使用、清潔、現(xiàn)場(chǎng)定置管理及日常維護(hù)保養(yǎng)
2:負(fù)責(zé)本崗位相關(guān)輔助記錄、批生產(chǎn)記錄的填寫(xiě),并定期且及時(shí)歸檔。
3:參與本崗位職責(zé)、文件和批生產(chǎn)記錄的起草、修訂,負(fù)責(zé)本崗相關(guān)GMP文件的執(zhí)行
4:按照生產(chǎn)指令執(zhí)行本崗位的生產(chǎn)工作,參與車(chē)間包裝工作,差錯(cuò)與混淆的控制;
5:負(fù)責(zé)西林瓶灌裝生產(chǎn)線軋蓋后制品、預(yù)灌封注射器灌裝生產(chǎn)線灌裝后制品的燈檢工作
6:負(fù)責(zé)本崗位生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的管理,污染與交叉污染的控制
7:完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作
崗位要求:
1:大專(zhuān)及以上學(xué)歷,藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)
2:具有1年以上本崗位工作經(jīng)驗(yàn),熟悉無(wú)菌制劑燈檢操作要求
3:熟悉GMP法規(guī)、指南,熟悉Office辦公軟件
4:具有良好的執(zhí)行能力和溝通能力,工作認(rèn)真踏實(shí),有較強(qiáng)的責(zé)任心和主動(dòng)性,具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神