職位描述
質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證無菌經(jīng)驗(yàn)QA
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)組織公司許可證變更、MAH產(chǎn)品轉(zhuǎn)讓等項目的申報資料撰寫、上報以及缺陷整改，配合受托方委托產(chǎn)品的符合性檢查；
2.制定公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，建立公司質(zhì)量管理體系，并保證有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)；
3.負(fù)責(zé)組織開展質(zhì)量保證、質(zhì)量控制工作；
4.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的畝批；
5.審批物料與產(chǎn)品放行；
6.負(fù)責(zé)偏差、變更、確認(rèn)與驗(yàn)證、CAPA、自檢、年度回顧、穩(wěn)定性考察等質(zhì)量要素的批準(zhǔn)；
7.負(fù)責(zé)組織對受托檢驗(yàn)的全過程進(jìn)行監(jiān)督，并對受托方的檢驗(yàn)條件、技術(shù)水平質(zhì)量管理情況進(jìn)行現(xiàn)場考核，確認(rèn)其具有完成受托檢驗(yàn)的能力；
8.負(fù)責(zé)產(chǎn)品召回和處置；
9.負(fù)責(zé)組織質(zhì)量事故調(diào)查處理、風(fēng)險評估；
10.組織公司自檢和外部審計
任職資格：
1.具有五年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少一年的藥
品質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，至少三年無菌藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；
2.熟悉藥品管理法、GIP、GSP 等相關(guān)法律法規(guī)；
3.熟悉公司藥品生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法；
4.熟悉生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理質(zhì)量要求；
5.熟悉物料與產(chǎn)品質(zhì)量放行標(biāo)準(zhǔn)；
6.具有強(qiáng)烈的職業(yè)人自律精神：保密、誠信、公正、公平、堅持原則等。
工作地點(diǎn)
南岸區(qū)昌龍金開國際企業(yè)園重慶壹零柒陸醫(yī)藥科技有限公司
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浙江星漢博納醫(yī)藥科技有限公司北京星漢博納醫(yī)藥科技有限公司運(yùn)營于2016年，旗下主要有“藥兜采”、“藥兜網(wǎng)”等互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥分銷與零售平臺。公司通過互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)及數(shù)字化手段賦能各類傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)，致力于解決醫(yī)藥供應(yīng)鏈冗長以及買藥難的行業(yè)痛點(diǎn)，使藥兜網(wǎng)供應(yīng)鏈模式高效便捷、信息透明，可以有效覆蓋廣闊市場渠道。基于藥兜網(wǎng)整合供應(yīng)鏈優(yōu)勢和對醫(yī)藥工業(yè)的深度服務(wù)能力，公司同時收購及賦能傳統(tǒng)藥房，形成獨(dú)具特色的S2B2C的醫(yī)藥新零售模式。目前公司已形成以第三方醫(yī)藥交易平臺、全國數(shù)字化分銷平臺、智慧醫(yī)藥供應(yīng)鏈管理平臺、1076智慧藥房、藥兜云、藥兜互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、藥兜國際為主營的全方位醫(yī)藥網(wǎng)絡(luò)綜合服務(wù)平臺;同時藥兜國際也是國內(nèi)首個擁有跨境醫(yī)藥零售電商第三方倉儲服務(wù)資格企業(yè)。公司在北京、重慶、湖南、廣州、吉林、浙江、湖北等地設(shè)立了全資醫(yī)藥子公司，并且擁有鏈接全國的分銷網(wǎng)絡(luò)，直達(dá)消費(fèi)者的互聯(lián)網(wǎng)零售終端。企業(yè)榮獲“國家高新技術(shù)企業(yè)”、“中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)”、“北京市‘專精特新’中小企業(yè)”“中關(guān)村金種子企業(yè)”等稱號。簡歷投遞郵箱：guojiquan3613@dingtalk.com
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