崗位職責(zé):
1.搜集、整理醫(yī)療器械注冊(cè)所需的各類資料,如產(chǎn)品技術(shù)文件等;
2.跟進(jìn)醫(yī)療器械注冊(cè)流程,確保注冊(cè)工作順利進(jìn)行;
3.撰寫(xiě)醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)材料;
4.匯總并整理法規(guī),及時(shí)宣貫;
崗位要求:
1.學(xué)歷要求:本科學(xué)歷及以上
2.專業(yè)要求:藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)化工、制藥工程、生命科學(xué)等相關(guān)專業(yè)
3.具有良好的團(tuán)隊(duì)合作能力,較好的理解力和溝通表達(dá)能力,工作踏實(shí)認(rèn)真
4.熟悉醫(yī)療器械法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),如ISO13485等優(yōu)先