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崗位職責(zé)： 1.熟悉二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊相關(guān)法規(guī)及注冊流程，并對醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)的法規(guī)和標準進行收集、更新、存檔。 2.按照規(guī)范格式編寫注冊資料。 3.負責(zé)注冊文件的整理、編制、裝訂和提交工作。 4.與各部門溝通，跟進注冊申報資料的完成進度，解決注冊過程中遇到的問題以及產(chǎn)品在使用過程中存在的與注冊相關(guān)的事宜。 5.注冊資料及原始記錄歸檔整理。 6.上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事宜。 任職要求： 1.本科及以上學(xué)歷，熟悉醫(yī)療器械相關(guān)的法規(guī)和質(zhì)量管理規(guī)范的相關(guān)知識。 2.一年以上相關(guān)醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗，熟悉ISO 13485質(zhì)量管理體系的優(yōu)先。 3.有責(zé)任心，工作態(tài)度嚴謹、細致，能夠合理安排時間并獨立完成工作。 4.具有團隊合作意識，良好的語言溝通能力、協(xié)調(diào)能力和較強的文字攥寫能力。 薪資待遇：5k-7k，五險一金，完善的績效獎金，國內(nèi)外團建、彈性工作制，表現(xiàn)特別優(yōu)異者可獲得相關(guān)的股權(quán)激勵等。公司處于高速發(fā)展期，有較好的職業(yè)發(fā)展空間