崗位要求:
1.學(xué)歷要求:本科學(xué)歷及以上;
2.專業(yè)要求:藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)化工、制藥工程、生命科學(xué)等
3.具有良好的團(tuán)隊(duì)合作能力,較好的理解能力和溝通表達(dá)能力,工作認(rèn)真踏實(shí);
4.經(jīng)驗(yàn)要求:熟悉國內(nèi)外醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、質(zhì)量體系認(rèn)真等相關(guān)工作流程及各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。能夠指導(dǎo)完成產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)撰寫,與檢測中心、藥審中心做有效良好的溝通;
崗位職責(zé):
1.編寫注冊(cè)申報(bào)材料,跟蹤注冊(cè)進(jìn)程,確保按時(shí)獲證;
2.負(fù)責(zé)與臨床實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)和注冊(cè)檢測部門溝通記錄分析、跟蹤、推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度;
3.匯總并整理法規(guī),及時(shí)宣貫;