職位描述
國產(chǎn)器械注冊三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械內(nèi)鏡科器械外科器械內(nèi)科器械
職責(zé)描述：
1.負(fù)責(zé)器械產(chǎn)品注冊文件及補(bǔ)正文件的編寫、修訂和提交；
2.負(fù)責(zé)注冊任務(wù)的溝通、協(xié)調(diào)處理注冊過程中出現(xiàn)的問題，并向領(lǐng)導(dǎo)匯報，確保按時獲得注冊批件；
3. 公司安排的其他相關(guān)事宜。
任職要求：
1. 有豐富的注冊實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)：熟悉醫(yī)療器械注冊以及整個操作流程、相關(guān)法規(guī)知識，并有成功注冊經(jīng)驗(yàn)。
2.相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
3.有無源植入性醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗(yàn)。
4.有CRO機(jī)構(gòu)合作經(jīng)驗(yàn)。
工作地點(diǎn)
嘉興市-南湖區(qū)-大橋鎮(zhèn)匯信路153號
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職位發(fā)布者
周彬/人事經(jīng)理
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康華醫(yī)學(xué)科技投資(浙江)有限公司康華醫(yī)學(xué)科技投資（浙江）有限公司（以下簡稱“公司”）（Kanghua-Medical Technology Investment(zhejiang) Co.,Ltd）創(chuàng)立于2017年4月，公司坐落于浙江嘉興，依托浙江清華長三角研究院實(shí)現(xiàn)技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)融合，并引進(jìn)啟迪科技服務(wù)集團(tuán)、人保遠(yuǎn)望基金及武岳峰資本等戰(zhàn)略股東，公司以運(yùn)營區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心及托管縣（區(qū)）級醫(yī)院檢驗(yàn)科為核心業(yè)務(wù)，涵蓋了獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營、生物醫(yī)學(xué)技術(shù)研發(fā)推廣、健康大數(shù)據(jù)管理、精準(zhǔn)醫(yī)療服務(wù)、人工智能等領(lǐng)域的第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)投資管理平臺企業(yè)。公司作為精準(zhǔn)醫(yī)療及醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)整體解決方案的提供者，目前已在國內(nèi)建立醫(yī)檢所及控股、參股子公司數(shù)家，連續(xù)取得華東、華中、西北、西南等多個省份的標(biāo)桿項目并獲評“高新技術(shù)企業(yè)”稱號。作為中國基層醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)市場改革的先行者，公司始終秉持“誠信、包容、進(jìn)取、創(chuàng)新”的理念，貫徹“專業(yè)人做專業(yè)事”的原則，大力實(shí)施“資源推動、創(chuàng)新驅(qū)動、資本撬動、品牌帶動”四大戰(zhàn)略。通過提供“專家資源+技術(shù)平臺+臨床推廣術(shù)學(xué)科建設(shè)”服務(wù)，以區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心建設(shè)為重點(diǎn)，兼顧多種發(fā)展模式，全力投身我國基層醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)事業(yè)，協(xié)同開創(chuàng)百姓、政府、機(jī)構(gòu)多維一體、互利共贏的局面并致力于成為國家級推動“大健康”產(chǎn)業(yè)的中堅力量。
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