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工作職責(zé): 負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室日?，F(xiàn)場(chǎng)巡檢工作，確保QC實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)操作、文件和記錄的合規(guī)性，確保現(xiàn)場(chǎng)符合cGMP要求。 1.負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室批檢驗(yàn)記錄、穩(wěn)定性考察記錄等的審核，確保檢驗(yàn)記錄的完整性。 2.負(fù)責(zé)本崗位相關(guān)文件的起草和培訓(xùn)，確保文件內(nèi)容和流程的正確性。 3.參與QC實(shí)驗(yàn)室文件的初審，確保文件的正確性和符合性。 4.參與QC實(shí)驗(yàn)室相關(guān)偏差/OOS/OOT的原因調(diào)查和影響評(píng)估。 5.參與QC實(shí)驗(yàn)室相關(guān)變更的影響評(píng)估。 6.參與公司內(nèi)部審計(jì)和客戶審計(jì)。 7.完成上級(jí)交辦的崗位相關(guān)的其他臨時(shí)任務(wù)。 任職資格: 1.大專以上學(xué)歷；藥學(xué)，生物工程、生物化學(xué)或化學(xué)相關(guān)專業(yè)，CET4。 2.有2年以上實(shí)驗(yàn)室QA經(jīng)驗(yàn)。有QC經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先 3.熟悉GMP相關(guān)法規(guī)，了解生物制藥生產(chǎn)、分析和工程管理。 4.有良好計(jì)劃、組織、溝通及協(xié)調(diào)能力； 5.能熟練使用office辦公軟件。