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職位描述： 1、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)進(jìn)行日常巡查，按照生產(chǎn)計(jì)劃對(duì)關(guān)鍵工序和過(guò)程進(jìn)行檢查和符合，對(duì)存在的問(wèn)題進(jìn)行反饋和溝通，并跟蹤整改; 2、負(fù)責(zé)制定關(guān)于生產(chǎn)管理、倉(cāng)庫(kù)管理和QC的自檢計(jì)劃并實(shí)施，跟進(jìn)自檢中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)并督促整改； 3、按取樣計(jì)劃和操作規(guī)程進(jìn)行工藝水系統(tǒng)質(zhì)量監(jiān)測(cè)和潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)取樣，負(fù)責(zé)原料及耗材的取樣及放行管理； 4、負(fù)責(zé)對(duì)不合格品物料及成品進(jìn)行監(jiān)督銷(xiāo)毀； 5、負(fù)責(zé)制定儀器儀表計(jì)量臺(tái)賬和年度計(jì)劃，按照計(jì)劃監(jiān)督內(nèi)校和外校的實(shí)施； 6、協(xié)助各類(lèi)偏差、變更CAPA跟蹤管理； 7、參與相關(guān)質(zhì)量文件的起草或?qū)徍?、培?xùn)等； 8、參與其他：內(nèi)部和外部審計(jì)、文件和記錄控制、確認(rèn)與驗(yàn)證活動(dòng)支持、年度質(zhì)量回顧等。 任職要求： 1、 制藥、生物學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷，2年以上生物技術(shù)和醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮； 2、有潔凈區(qū)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控經(jīng)驗(yàn)，且對(duì)GMP有深刻理解者優(yōu)先； 3、具有較強(qiáng)的溝通和語(yǔ)言表達(dá)能力，較強(qiáng)的思維能力和適應(yīng)能力 4、熟練使用辦公軟件，能撰寫(xiě)報(bào)告和分析數(shù)據(jù)。