職位描述
中藥生物藥藥物警戒無菌制劑
崗位職責：
1、負責建立企業(yè)質(zhì)量管理體系，負責內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計以及藥品不良反應(yīng)報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動。
2、負責公司GMP認證工作的統(tǒng)籌管理。
3、批準質(zhì)量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程。
4、審核和批準所有與質(zhì)量有關(guān)的變更，確保所有重大偏差和檢驗結(jié)果超標已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理。
5、確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準的要求和質(zhì)量標準。
6、審核和批準所有與質(zhì)量有關(guān)的變更。
任職要求：
1、藥學相關(guān)專業(yè)，本科及以上學歷。
2、有三年以上無菌藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，五年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗。
3、熟悉藥品質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度。
4、中級以上專業(yè)技術(shù)職稱或者執(zhí)業(yè)藥師資格。
工作地點
淮安淮安區(qū)江蘇修正生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園
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職位發(fā)布者
張女士/人事經(jīng)理
立即溝通
江蘇修正制藥有限公司江蘇修正制藥有限公司成立于2022年11月18日，江蘇修正生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園項目總投資106億元，總占地面積1100畝，選址位于廣州路南側(cè)，修正大道兩側(cè)，主要建設(shè)內(nèi)容為中藥提取、藥品制劑、藥膳、保健食品等生產(chǎn)，全國藥品銷售結(jié)算中心，及相關(guān)配套產(chǎn)業(yè)。其中一期項目總投資55億元，占地368畝，選址位于廣州路南側(cè)，修正大道西側(cè)，建筑面積33萬平方米以上，主要建設(shè)涵蓋100個藥品批文的中藥提取和藥品制劑生產(chǎn)基地、全國藥品銷售結(jié)算中心。項目主要建設(shè)符合國家新版GMP標準的綠色智能化廠房，設(shè)備為國內(nèi)外一流的智能化數(shù)字化生產(chǎn)線。建設(shè)前處理、提取、制劑等生物醫(yī)藥生產(chǎn)基地和藥食同源的特色食品、藥膳等生產(chǎn)基地；同步設(shè)立符合GSP標準全國性藥品銷售結(jié)算中心。一期項目醫(yī)藥健康板塊全面達產(chǎn)后可實現(xiàn)產(chǎn)值50億元/年，稅收6億元/年；藥品銷售結(jié)算中心投入運營后，5年內(nèi)累計形成銷售200億元，稅收超6億元。
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