職位描述
中藥QAGMP認證質量體系管理
崗位職責：
1、負責制定GMP自檢計劃、自檢方案和自檢報告。
2、負責對原輔料、中藥材、包材的供應商資質進行審計，變更供應商的信息登記及供應商檔案的歸檔工作。
3、負責省檢市檢的報送工作。
4、負責車間的質量培訓工作，要求有計劃、教案、簽到、考核及被考核人的簽字（考核方式根據(jù)培訓內容定，可用提問口答方式），每月匯總交質量保證文檔管理員存檔。
5、協(xié)助質量保證主管做好不合格品、變更、偏差、退回品、召回品及其他質量信息的收集、統(tǒng)計、分析、反饋；負責對物料、產品等質量指標的統(tǒng)計、考核、總結； 參與各體系質量分析會，并督促執(zhí)行。
6、負責制定產品年度回顧計劃，組織收集、整理產品年度回顧數(shù)據(jù)，對產品年度質量回顧數(shù)據(jù)進行匯總分析與報告。
7、負責穩(wěn)定性、持續(xù)穩(wěn)定性考察工作。
任職要求：
1、大專以上學歷，藥學相關專業(yè)。
2、具備藥品生產企業(yè)質量 QA工作經驗3年以上。工作地點
淮安淮安區(qū)江蘇修正生物醫(yī)藥產業(yè)園(建設中)
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江蘇修正制藥有限公司
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職位發(fā)布者
張女士/人事經理
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江蘇修正制藥有限公司江蘇修正制藥有限公司成立于2022年11月18日，江蘇修正生物醫(yī)藥產業(yè)園項目總投資106億元，總占地面積1100畝，選址位于廣州路南側，修正大道兩側，主要建設內容為中藥提取、藥品制劑、藥膳、保健食品等生產，全國藥品銷售結算中心，及相關配套產業(yè)。其中一期項目總投資55億元，占地368畝，選址位于廣州路南側，修正大道西側，建筑面積33萬平方米以上，主要建設涵蓋100個藥品批文的中藥提取和藥品制劑生產基地、全國藥品銷售結算中心。項目主要建設符合國家新版GMP標準的綠色智能化廠房，設備為國內外一流的智能化數(shù)字化生產線。建設前處理、提取、制劑等生物醫(yī)藥生產基地和藥食同源的特色食品、藥膳等生產基地；同步設立符合GSP標準全國性藥品銷售結算中心。一期項目醫(yī)藥健康板塊全面達產后可實現(xiàn)產值50億元/年，稅收6億元/年；藥品銷售結算中心投入運營后，5年內累計形成銷售200億元，稅收超6億元。
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