職位描述
化學(xué)藥生產(chǎn)管理QA質(zhì)量體系管理GMP認證
任職資格:
1、 本科及以上學(xué)歷，制藥、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，2年以上生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)控工作經(jīng)驗，優(yōu)秀的可放寬至大專學(xué)歷。
2、 熟悉GMP體系，有編寫體系文件經(jīng)驗；
3、 辦事嚴謹、細心，有責任心，具備較強溝通、協(xié)調(diào)、組織能力；
4、熟悉質(zhì)量偏差、變更處理流程；
5、熟悉軟硬膠囊、片劑、顆粒劑、口服液等生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)控。
崗位職責:
1、匯總統(tǒng)計、分析、制訂、修訂質(zhì)量監(jiān)控文件，并監(jiān)督實施；
2、負責生產(chǎn)現(xiàn)場的質(zhì)量管理工作，并按GMP要求規(guī)范監(jiān)控生產(chǎn)過程；負責總結(jié)生產(chǎn)的質(zhì)量情況；
3、參與各車間質(zhì)量自檢，負責工廠藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)控；
4、負責參與GMP自檢，跟進GMP自檢缺陷項目整改；參與各項質(zhì)量專項檢查，做好迎檢工作；
5、負責質(zhì)量偏差和00S管理、變更控制流程、工藝驗證、清潔驗證等工作的實施。
工作地點
淮安盱眙縣江蘇南京農(nóng)大動物藥業(yè)盱眙分公司
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杭州中美華東制藥有限公司
華東醫(yī)藥股份有限公司（股票代碼：000963）成立于1993年，總部位于浙江杭州，于1999年12月深圳證券交易所上市。公司業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈，以醫(yī)藥工業(yè)為主導(dǎo)，同時拓展醫(yī)藥商業(yè)和醫(yī)美產(chǎn)業(yè)，已發(fā)展成為一家集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)銷為一體的大型綜合性醫(yī)藥上市公司。公司始終秉承“以科研為基礎(chǔ)，以患者為中心”的企業(yè)理念，致力于成為一家以科研創(chuàng)新驅(qū)動的國際化品牌醫(yī)藥強企。公司員工超過10000人，2020年公司營業(yè)收入336.83億元，歸母凈利潤28.20億元，公司凈資產(chǎn)收益率（ROE）已連續(xù)14年超過20%。近年來，公司憑借出色的業(yè)績和良好的治理水平，多次榮獲福布斯“亞太最佳上市公司50強”、“中國主板上市公司價值百強”、“金牛上市公司百強”。2020年榮獲第二屆“新財富最佳上市公司”、“2019年度醫(yī)藥工業(yè)百強”、“2020中國化學(xué)制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實力百強”、“浙江本土民營企業(yè)跨國經(jīng)營五十強”、“中國服務(wù)業(yè)企業(yè)500強”等榮譽和獎項，連續(xù)多年上榜《財富》中國 500強。
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