職位描述
三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理QAGMP認證ISO認證CE認證ISO13485ISO9001
和國際一流團隊一起工作。 快節(jié)奏，高收入。高速發(fā)展。
二、工作職責
1. 制定和完善公司各項質(zhì)量管理制度；
2. 運行和維護公司的質(zhì)量管理體系；
3. 參與制定并落實部門年度質(zhì)量目標；
4. 負責質(zhì)量管理體系運行有關數(shù)據(jù)的統(tǒng)計、分析與反饋；
5. 參與內(nèi)部審核及管理評審相關工作；
6. 負責對內(nèi)審、管理評審不合格項的跟蹤驗證工作；
7. 確保公司原材料、半成品、成品的檢驗符合公司的質(zhì)檢標準和質(zhì)檢程序及成品放行審批；
8. 按照生產(chǎn)計劃，根據(jù)生產(chǎn)情況合理調(diào)配資源，實施檢驗；
9. 組織對過程檢驗的質(zhì)量管理，組織處理過程質(zhì)量問題，分析原因、啟動糾正預防措施并跟蹤驗證，及時關閉；
10. 完成上級委派的其他臨時任務。
三、 任職資格與能力要求
1. 大學本科及以上學歷: 生物、醫(yī)藥、化學等醫(yī)療器械相關專業(yè)；
2. 精通醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)及醫(yī)療器械質(zhì)量體系相關知識；
3. 精通體系文件建立、質(zhì)量保證管理和崗位說明書編制、崗位人員調(diào)配管理，精通醫(yī)療器械產(chǎn)品的基本知識;
4. 對質(zhì)量檢測數(shù)據(jù)具備豐富的處理、匯總、分析能力；
5. 具有ISO13485內(nèi)審員資格, 精準掌握ISO13485質(zhì)量管理知識；
6. 五年及以上無源植入醫(yī)療器械質(zhì)量管理的工作經(jīng)驗；
7. 有計量員證書者優(yōu)先；
8. 英語水平良好，可熟練聽、寫。熟練使用Microsoft Office等辦公軟件；
9. 強自驅，Smart，Drive，Dream big。
工作地點
北京大興區(qū)匯龍森二園
相似職位
- 質(zhì)量主管8000-12000元
北京 - 朝陽
國藥集團北京醫(yī)療器械有限公司 - 質(zhì)量經(jīng)理1.2-1.8萬
北京 - 朝陽
北京曠博生物技術股份有限公司 - 質(zhì)量部經(jīng)理8000-12000元
北京 - 大興
濡新科技 - 醫(yī)療器械技術文件評審員2-4萬
北京 - 海淀
SGS - 驗證專員8000-10000元
北京 - 大興
北京博源潤步醫(yī)藥研發(fā)有限公司 北京 - 大興
北京幫邦通達醫(yī)療器械有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
劉女士/HR
當前在線立即溝通
凱瑞泰科醫(yī)療科技(北京)有限責任公司Kreate Medical是一家專注創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)的高科技公司。公司依托自主知識產(chǎn)權的核心技術平臺，包括仿生支架、液態(tài)再生支架及藥物緩釋技術，為全球醫(yī)療市場提供最前沿的醫(yī)療器械產(chǎn)品。公司的產(chǎn)品線覆蓋嚴肅醫(yī)學和消費醫(yī)療兩大領域，包括針對糖尿病足、脈管型潰瘍的仿生基質(zhì)敷料，具有加速愈合同時減少感染的雙重功能；消費醫(yī)療領域則包括醫(yī)美注射類產(chǎn)品，這些產(chǎn)品能有效避免栓塞和結節(jié)的發(fā)生，為消費者提供安全、有效的美容解決方案，同時積極布局海外及國內(nèi)市場。公司專注于再生醫(yī)療領域，以創(chuàng)新為驅動力，為全球患者提供革命性的醫(yī)療解決方案。公司創(chuàng)始團隊由國際頂級科學家、臨床醫(yī)學專家以及資深醫(yī)療投資人組成。公司以真正的臨床需求為導向，利用高端材料和制劑工藝，研發(fā)國際創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品。公司已經(jīng)獲得了頂級投資機構的認可，順利完成兩輪融資，資金充裕，目前在積極推進項目的進展。公司為員工提供廣闊的發(fā)展空間以及根據(jù)每個員工的特點給予良好的職業(yè)發(fā)展，并提供具有競爭力的薪酬待遇，年底雙薪、五險一金、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日禮物、父母新年禮物、股權激勵等。真誠歡迎有夢想和拼搏精神的優(yōu)秀人才加入，讓我們一起攜手共創(chuàng)美好未來！
公司主頁