職位描述
三類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理
崗位職責(zé)：a) 組織編制和宣貫公司質(zhì)量管理體系文件；
b) 組織相關(guān)部門人員完善檢驗規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量檢驗作業(yè)指導(dǎo)書；
c) 審核批準(zhǔn)檢驗報告；
d) 組織不合格品評審和處理；
e) 組織相關(guān)人員對糾正/預(yù)防措施的實施情況進行跟蹤和驗證；
f) 監(jiān)視和測量裝置管理；
g) 實驗室管理和潔凈區(qū)監(jiān)測管理，環(huán)境監(jiān)測制度的制定等；
h) 負責(zé)產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽樣稿的最終審核；
i) 組織相關(guān)人員對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視和測量；負責(zé)產(chǎn)品的監(jiān)視和測量；
j) 組織評估不良事件，根據(jù)評估結(jié)果通知用戶和報告監(jiān)督管理部門；協(xié)助管理者代表制定內(nèi)部審核計劃， 組織內(nèi)審；
k) 獨立行使成品放行的權(quán)利。
任職資格：a) 醫(yī)學(xué)、醫(yī)藥、高分子、生物技術(shù)、電子、通信相關(guān)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
b) 掌握質(zhì)量管理原則、方法，具備質(zhì)量管理體系內(nèi)審員或外審員資格；
c) 熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范，熟悉無菌產(chǎn)品生產(chǎn)流程及質(zhì)量控制點等；
d) 責(zé)任心強、工作細致認真；
e) 熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)，具有質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，有能力對質(zhì)量管理中實際問題作出正確判斷和處 理；
f) 工作認真細致和積極主動，具備較強的責(zé)任心和團隊合作意識；
g) 具有 2 年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理或其他領(lǐng)域 5 年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗，可適當(dāng)放寬相關(guān)學(xué)歷和職稱要求工作地點
北京大興區(qū)中關(guān)村醫(yī)療器械園1號樓東503號
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職位發(fā)布者
安先生/人事經(jīng)理
立即溝通
濡新科技濡新（北京）科技發(fā)展有限公司成立于2013年初，致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售創(chuàng)新型呼吸管理醫(yī)療器械。公司始終把創(chuàng)新放在全球市場的范疇內(nèi)來評價、選擇和推動，這是公司國際化視野的基本要求。因此，濡新不僅把國際化視野體現(xiàn)在項目選擇、產(chǎn)品線規(guī)劃等方面，還將體現(xiàn)在技術(shù)細節(jié)、產(chǎn)品質(zhì)量和客戶服務(wù)等各個方面。濡新已經(jīng)建立起工程經(jīng)驗豐富、創(chuàng)新意識強烈的研發(fā)團隊，與臨床醫(yī)療機構(gòu)也建立了廣泛和深入的聯(lián)系，通過持續(xù)性的研發(fā)投入，憑借全自動同步咳痰機的牽引，濡新將在呼吸管理領(lǐng)域不斷創(chuàng)新并拓展出豐富的產(chǎn)品線；同時把業(yè)務(wù)范圍擴展到呼吸管理的其它相關(guān)領(lǐng)域，逐步形成自主的知識產(chǎn)權(quán)體系；為需求旺盛但要求越來越高的醫(yī)療市場不斷提供針對性更強、更加人性化、更有利于醫(yī)療技術(shù)進步和提升醫(yī)療質(zhì)量的器械產(chǎn)品。濡新在市場中立足的核心業(yè)務(wù)是研發(fā)、生產(chǎn)和銷售創(chuàng)新的呼吸管理類醫(yī)療器械。濡新的商業(yè)目標(biāo)是最終打造一個擁有研發(fā)、生產(chǎn)和銷售全過程、覆蓋國內(nèi)和國際兩個市場的精干、高效的國際化業(yè)務(wù)平臺。為此，需要我們整個團隊時刻保持創(chuàng)業(yè)、創(chuàng)新的激情，勇立潮頭，開拓進取，用智慧和創(chuàng)造實現(xiàn)業(yè)績，贏得成功，在“大眾創(chuàng)業(yè)，萬眾創(chuàng)新”的時代洪流中不斷創(chuàng)造輝煌！
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