崗位職責
1. 儲存環(huán)境監(jiān)控與管理
溫濕度控制:
每日定時記錄庫房溫濕度(如陰涼庫≤20℃、常溫庫0~30℃、冷藏庫2~8℃),發(fā)現(xiàn)超標立即啟動調(diào)控措施(如開啟空調(diào)、除濕機)。
維護溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)設(shè)備(如探頭、記錄儀),定期校準并留存校準記錄。
設(shè)施設(shè)備檢查:
監(jiān)督冷藏庫、陰涼庫、冷鏈設(shè)備(如冷藏車、保溫箱)的運行狀態(tài),確保設(shè)備持續(xù)合規(guī)。
檢查庫房防蟲、防鼠、防潮設(shè)施的有效性,及時更換失效裝置。
2. 藥品日常養(yǎng)護與檢查
定期巡檢:
按GSP要求對庫存藥品進行循環(huán)檢查(如每季度全覆蓋一次),重點檢查易變質(zhì)、近效期、拆零藥品的質(zhì)量狀態(tài)。
檢查藥品包裝完整性(如密封性、標簽清晰度)、儲存條件(如避光、堆垛高度)是否符合要求。
重點品種管理:
對中藥飲片、中藥材進行定期翻曬、防霉防蛀處理;
對冷鏈藥品、生物制品、特殊藥品(如麻精藥品)實施專項養(yǎng)護,確保儲存條件嚴格達標。
3. 近效期與效期管理
建立藥品效期跟蹤臺賬,對近效期藥品(如有效期≤6個月)進行系統(tǒng)預(yù)警和庫內(nèi)標識。
協(xié)同采購、銷售部門制定近效期藥品促銷或退貨計劃,避免過期損失。
4. 不合格品與問題處理
發(fā)現(xiàn)疑似質(zhì)量問題(如變色、潮解、蟲蛀)時,立即鎖定藥品并轉(zhuǎn)移至“不合格品區(qū)”。
填寫《藥品質(zhì)量復(fù)檢通知單》,通知質(zhì)量管理部門復(fù)驗,配合調(diào)查原因及后續(xù)處理。
監(jiān)督不合格藥品的銷毀或退貨流程,確保記錄完整可追溯。
5. 養(yǎng)護記錄與數(shù)據(jù)管理
實時錄入養(yǎng)護檢查記錄(如溫濕度記錄、養(yǎng)護臺賬),確保數(shù)據(jù)真實、完整、不可篡改。
歸檔養(yǎng)護相關(guān)文件(如設(shè)備校準報告、養(yǎng)護分析報告),配合藥監(jiān)部門檢查調(diào)閱。
6. 養(yǎng)護分析與改進
每月匯總養(yǎng)護數(shù)據(jù)(如異常溫濕度次數(shù)、不合格品率),分析質(zhì)量問題趨勢并提出改進建議(如調(diào)整庫位布局、優(yōu)化儲存條件)。
參與制定或修訂養(yǎng)護操作規(guī)程(SOP),提升養(yǎng)護效率。
7. 跨部門協(xié)作
與驗收人員對接,反饋儲存過程中發(fā)現(xiàn)的供應(yīng)商批次質(zhì)量問題(如包裝易破損)。
協(xié)助倉儲部門優(yōu)化藥品堆垛方式,確保庫內(nèi)通風、清潔及安全通道暢通。
任職條件
1、中藥學專業(yè)大專以上學歷或者中藥學中級以上專業(yè)技術(shù)職稱