崗位職責(zé)
1. 驗(yàn)收前準(zhǔn)備
審核供應(yīng)商資質(zhì)文件(如《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GMP證書》《檢驗(yàn)報(bào)告書》等),確認(rèn)供應(yīng)商合法性與藥品來源可追溯。
檢查隨貨同行單(或電子單據(jù))信息,核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、有效期等與采購訂單的一致性。
2. 藥品到貨驗(yàn)收
外觀檢查:
檢查藥品包裝是否完整,標(biāo)簽信息(生產(chǎn)廠家、批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)等)是否清晰、合規(guī)。
核對(duì)藥品運(yùn)輸防護(hù)措施(如防潮、防壓、避光等)是否符合要求。
冷鏈藥品驗(yàn)收:
查驗(yàn)冷鏈藥品運(yùn)輸溫度記錄(如電子溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)或紙質(zhì)記錄),確認(rèn)全程溫度符合規(guī)定范圍(如2~8℃)。
檢查冷藏箱、保溫箱等設(shè)備狀態(tài),必要時(shí)使用溫度計(jì)現(xiàn)場(chǎng)復(fù)測(cè)。
抽樣檢驗(yàn):
按GSP規(guī)定進(jìn)行抽樣(如整件藥品開箱抽查、零貨逐批檢查),重點(diǎn)檢查藥品性狀(如顏色、氣味、沉淀等)是否異常。
對(duì)中藥飲片、中藥材進(jìn)行雜質(zhì)、霉變、蟲蛀等質(zhì)量檢查。
3. 記錄與系統(tǒng)操作
在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中錄入驗(yàn)收結(jié)果,生成電子驗(yàn)收記錄,確保數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、不可篡改。
打印或粘貼合格藥品的驗(yàn)收標(biāo)識(shí),標(biāo)注驗(yàn)收人員、日期及結(jié)論。
對(duì)不合格藥品(如包裝破損、批號(hào)不符、冷鏈斷鏈等)進(jìn)行系統(tǒng)鎖定,填寫《不合格藥品記錄表》。
4. 不合格品處理
及時(shí)將不合格藥品轉(zhuǎn)移至“不合格品區(qū)”,隔離存放并明顯標(biāo)識(shí)。
向質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人報(bào)告不合格情況,協(xié)助調(diào)查原因并配合退貨或銷毀流程。
5. 驗(yàn)收后管理
將驗(yàn)收合格的藥品移交倉儲(chǔ)部門,監(jiān)督藥品按儲(chǔ)存條件(如陰涼庫、冷藏庫)分類上架。
對(duì)近效期藥品(如有效期≤6個(gè)月)進(jìn)行預(yù)警標(biāo)注,通知采購與銷售部門優(yōu)先處理。
6. 文件與數(shù)據(jù)管理
歸檔保存藥品驗(yàn)收相關(guān)記錄(如隨貨同行單、驗(yàn)收單據(jù)、溫度記錄等),確保文件完整可追溯。
配合質(zhì)量管理部門完成電子監(jiān)管碼數(shù)據(jù)上傳,保障藥品追溯鏈條完整。
任職條件
1、三年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
2、有執(zhí)業(yè)藥師資格證