崗位職責(zé)
1、遵照GCP、研究方案、項目計劃及公司要求,啟動、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗;
2、按照項目計劃,與試驗中心溝通、協(xié)調(diào),負責(zé)試驗啟動、研究者培訓(xùn)、進度跟蹤;
3、按照監(jiān)查計劃定期對研究中心進行實地監(jiān)查,確保研究者按照方案、GCP、SOP等相關(guān)要求進行試驗;
4、協(xié)助研究者及時完成數(shù)據(jù)疑問,及時、完整地收集研究相關(guān)資料;
5、定期、如實向公司提交工作報告,及時處理各種突發(fā)事件;
6、維護好各臨床中心機構(gòu)、倫理及科室關(guān)系。
任職要求
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;2溝通能力佳;
3、能熟練操作電腦辦公軟件;
4、接受經(jīng)常出差;
5、有CRA經(jīng)驗者優(yōu)先。