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更新于 2月24日

石家莊CRA(J10064)

8000-10000元
  • 石家莊裕華區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招999人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查
崗位職責:
崗位職責:
1、負責臨床試驗的具體實施和監(jiān)查工作,確保項目按照國家GCP要求、試驗方案和公司標準操作程序進行,做好全過程的質(zhì)量控制;
2、負責整理和完善所有試驗文檔與資料,保證試驗文件的妥善保管和歸檔,藥品發(fā)放回收和銷毀;
3、檢查并報告試驗進度和質(zhì)量、試驗用藥品使用、藥品不良反應(yīng)等各方面情況,發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、提出解決方案并實施;
4、對試驗研究過程中的不良事件和嚴重不良事件進行跟蹤,保障受試者權(quán)益和公司利益;
5、定期歸納并提交監(jiān)查報告,填寫相關(guān)報告及試驗記錄,確保數(shù)據(jù)真實準確、完整無誤;
6、協(xié)調(diào)各研究中心、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通,培養(yǎng)并保持良好的關(guān)系;
7、完成上級交辦的其它工作。
任職要求:
任職要求:
1、 臨床醫(yī)學(xué)或醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、 熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及GCP等相關(guān)法規(guī);
3、 有良好的人際關(guān)系和良好的溝通及語言表達能力;
4、 能夠適應(yīng)經(jīng)常出差;

工作地點

北大科技園河北省石家莊市裕華區(qū)槐安路和富強大街交口眾創(chuàng)大廈北大科技園1308室

職位發(fā)布者

劉毅/招聘經(jīng)理

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公司Logo北京卓越未來國際醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
北京卓越未來國際醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司(Beijing Excellence Future International Consulting Co.,Ltd.)于2002年成立,是專注于為制藥企業(yè)提供臨床試驗全過程專業(yè)服務(wù)的合同研究組織(CRO)。成立至今已承接了1600余項新藥、器械及上市后藥品的臨床研究項目(含SMO項目),專業(yè)涉及腫瘤、精神神經(jīng)、呼吸、心腦血管、骨科、兒科、消化、麻醉等多個領(lǐng)域,幾乎涵蓋整個醫(yī)學(xué)細分學(xué)科。卓越未來通過20余年的扎實積累,打造出了一支專業(yè)穩(wěn)定的優(yōu)秀團隊,截止2024年,公司人數(shù)已達1600余人,合作的研究中心近千家,遍布全國31個省市自治區(qū),服務(wù)區(qū)域分為:華北地區(qū),東北地區(qū),華東地區(qū),華中地區(qū),華南地區(qū),西南地區(qū),西北地區(qū)等7大區(qū)域,覆蓋城市近 300個。公司下設(shè)腫瘤、精神神經(jīng)、心腦血管、呼吸、兒科、消化、骨科等八大專業(yè)臨床研究子平臺,設(shè)置質(zhì)控中心、學(xué)術(shù)中心、項目促進中心、器械中心、注冊中心等專業(yè)領(lǐng)域部門及卓越同舟(藥物研發(fā))、卓越天使(SMO)、天津艾迪特(第三方稽查)等17家子公司。卓越未來擁有國家高新技術(shù)企業(yè)/通過ISO9001質(zhì)量體系認證/擁有授權(quán)發(fā)明專利、軟著、商標等34項優(yōu)質(zhì)資質(zhì),連續(xù)八年獲得中國醫(yī)藥守法誠信企業(yè)/AAA級信用企業(yè)、北京市科委“優(yōu)秀CRO企業(yè)”稱號、最佳臨床CRO金馬獎等多項誠信品牌嘉獎。多年來,卓越未來致力于為企業(yè)提供“一站式、覆蓋藥物全生命周期”的專業(yè)服務(wù),先后與國內(nèi)外1000多家研發(fā)及制藥企業(yè)和科研院所建立了良好的合作關(guān)系。經(jīng)20余年的發(fā)展,公司業(yè)務(wù)不但從臨床CRO擴展到SMO、及臨床前CRO業(yè)務(wù),而且在處方篩選、工藝驗證、新藥申報立項、創(chuàng)新藥早期介入、臨床前研究、臨床試驗、注冊申報、制定風險管理計劃、上市后學(xué)術(shù)推廣、頂層設(shè)計、課題申報、大品種培育等藥物不同發(fā)展階段的重要環(huán)節(jié)都形成了獨有的特色。公司憑借標準的業(yè)務(wù)流程規(guī)范、豐富的操作經(jīng)驗、完備的質(zhì)控體系、廣泛的專家資源、穩(wěn)定的項目管理及執(zhí)行團隊等優(yōu)勢,已躋身為業(yè)內(nèi)公認的誠信度和專業(yè)性兼?zhèn)涞膰鴥?nèi)優(yōu)質(zhì)的臨床研究CRO公司之一。
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