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崗位職責(zé)： 1.根據(jù)試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進(jìn)行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關(guān)閉訪視。 2.可同時負(fù)責(zé)多個研究中心的監(jiān)查工作。 3.對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn)，與研究中心定期溝通和解決問題。 4.按照監(jiān)查計劃定期監(jiān)查，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進(jìn)行。將監(jiān)查發(fā)現(xiàn)的問題反饋給研究者和PM。 5.定期匯報研究中心的項目進(jìn)度，協(xié)調(diào)項目進(jìn)展。 6.協(xié)助研究者遞交研究進(jìn)展報告、PD報告、SAE報告以及其他。 7.負(fù)責(zé)研究中心的財務(wù)協(xié)調(diào)與管理。 8.完成PM分配的其他工作。 9.與其他職能部門共同合作。 所需知識、技能和能力： 1.具備器械GCP證書，熟悉海外臨床試驗知識，了解適用的法規(guī)要求。 2.掌握公司培訓(xùn)要求的知識。 3.良好的計算機(jī)技能，包括熟練應(yīng)用Word、Excel、PowerPoint等。 4.良好的口頭和書面溝通能力。 5.良好的組織和解決問題的能力。 6.有效的時間管理技巧，能夠同時處理沖突工作的能力。 7.與同事、經(jīng)理和客戶建立和維護(hù)高效工作關(guān)系的能力。 8.能始終遵循SOP要求。能獨立思考，改進(jìn)流程。 9.能夠適應(yīng)經(jīng)常出差。 學(xué)歷和經(jīng)驗要求 ： 1.臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理類、生物醫(yī)學(xué)工程、統(tǒng)計學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。 2.具備臨床研究或臨床監(jiān)查經(jīng)驗。