職位描述
生物藥QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
崗位職責(zé)：
（1）負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系文件的管理和維護(hù)工作；
（2）關(guān)注及收集與公司藥品相關(guān)的政策法規(guī)，維護(hù)藥政管理信息數(shù)據(jù)庫；
（3）收集、匯總、編寫藥監(jiān)部門監(jiān)管所需材料并上報(bào)備案；
（4）參與自檢、迎檢并負(fù)責(zé)過程資料記錄及追蹤確認(rèn)整改實(shí)施情況；
（5）組織開展產(chǎn)品質(zhì)量回顧工作，編制報(bào)告；
（6）受理產(chǎn)品質(zhì)量投訴、召回等質(zhì)量事件；
（7）負(fù)責(zé)公司風(fēng)險(xiǎn)、變更、偏差的管理，相關(guān)資料的審核及歸檔。
任職要求：
（1）20-40周歲；
（2）本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)類、化工與制藥類等相關(guān)專業(yè)；
（3）熟悉制藥、GMP等相關(guān)法規(guī)知識(shí)；
（4）有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，也可考慮優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生，接受培訓(xùn)后能達(dá)到以上崗位要求；
（5）可接受8-12個(gè)月的異地培訓(xùn)（河北石家莊）。
工作地點(diǎn)
曲靖麒麟?yún)^(qū)博暉生物制藥(云南)有限公司
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職位發(fā)布者
王女士/經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
博暉生物制藥(云南)有限公司公司簡介博暉生物制藥（云南）有限公司項(xiàng)目位于曲靖經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)瑞和西路800號，占地面積80.3畝，總建筑面積78733.76㎡，一期投資約16億元。公司始終秉承“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)（QBD）”的理念，項(xiàng)目從設(shè)計(jì)、工程建設(shè)、項(xiàng)目驗(yàn)收嚴(yán)格按照WHO、歐盟及中國GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行項(xiàng)目建設(shè)，歷經(jīng)18個(gè)月完成了主體工程的建設(shè)和驗(yàn)收，目前按照國家法規(guī)規(guī)定全部完成了調(diào)試和驗(yàn)證。項(xiàng)目按1500噸設(shè)計(jì)，產(chǎn)能達(dá)2000噸，主要生產(chǎn)人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子三大類等市場剛需血液制品；同時(shí)建設(shè)配套的單采血漿站為生產(chǎn)基地提供唯一原料血漿。血液制品是國家的戰(zhàn)略儲(chǔ)備物資，是一個(gè)剛性市場需求的行業(yè)，且公司有君正集團(tuán)（股票代碼：601216）、北京博暉創(chuàng)新集團(tuán)（股票代碼：300318）作為戰(zhàn)略投資支撐，資金保障到位，公司勞動(dòng)關(guān)系保障、晉升、福利制度健全，學(xué)習(xí)平臺(tái)廣闊，學(xué)習(xí)資源豐富。
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