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更新于 5月23日

質(zhì)量保證部經(jīng)理

1.5-2萬
  • 曲靖麒麟?yún)^(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥QA質(zhì)量體系管理GMP認證執(zhí)業(yè)藥師
崗位職責(zé): (1)負責(zé)組織本部門文件的建立及公司文件體系的維護; (2)負責(zé)政策、法規(guī)及國內(nèi)外標準、指南、指導(dǎo)原則的識別、傳遞,并組織宣貫、培訓(xùn)、落實; (3)負責(zé)組織公司年度回顧、年報、自檢、招回及模擬招回工作; (4)負責(zé)現(xiàn)場監(jiān)督管理工作,對公司生產(chǎn)質(zhì)量體系的建設(shè)和運行進行監(jiān)督,確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量體系符合要求并持續(xù)提升; (5)負責(zé)原料血漿、物料的審核與管理及原輔料及產(chǎn)品簽發(fā)放行工作,組織產(chǎn)品及物料穩(wěn)定性考核工作; (6)負責(zé)公司的風(fēng)險管理工作; (7)負責(zé)本部門管理提升工作。 任職要求: (1)本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)等相關(guān)專業(yè); (2)具備5年以上生物制藥及無菌制劑行業(yè)QA經(jīng)驗; (3)對藥品國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)、標準、指南、指導(dǎo)原則及GMP體系熟悉,能夠?qū)⒎ㄒ?guī)及體系靈活應(yīng)用,了解GMP核查流程; (4)有較強的團隊管理能力,抗壓力強,協(xié)調(diào)能力強; (5)優(yōu)先錄用條件:碩士以上學(xué)歷,有3年以上生物制藥行業(yè)QA工作經(jīng)驗者。

工作地點

曲靖麒麟?yún)^(qū)博暉生物制藥(云南)有限公司

職位發(fā)布者

王女士/經(jīng)理

立即溝通
公司Logo博暉生物制藥(云南)有限公司
公司簡介博暉生物制藥(云南)有限公司項目位于曲靖經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)瑞和西路800號,占地面積80.3畝,總建筑面積78733.76㎡,一期投資約16億元。公司始終秉承“質(zhì)量源于設(shè)計(QBD)”的理念,項目從設(shè)計、工程建設(shè)、項目驗收嚴格按照WHO、歐盟及中國GMP標準進行項目建設(shè),歷經(jīng)18個月完成了主體工程的建設(shè)和驗收,目前按照國家法規(guī)規(guī)定全部完成了調(diào)試和驗證。項目按1500噸設(shè)計,產(chǎn)能達2000噸,主要生產(chǎn)人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子三大類等市場剛需血液制品;同時建設(shè)配套的單采血漿站為生產(chǎn)基地提供唯一原料血漿。血液制品是國家的戰(zhàn)略儲備物資,是一個剛性市場需求的行業(yè),且公司有君正集團(股票代碼:601216)、北京博暉創(chuàng)新集團(股票代碼:300318)作為戰(zhàn)略投資支撐,資金保障到位,公司勞動關(guān)系保障、晉升、福利制度健全,學(xué)習(xí)平臺廣闊,學(xué)習(xí)資源豐富。
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