職位描述
二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械國產(chǎn)器械注冊醫(yī)療設(shè)備/器械醫(yī)藥制造生物工程
崗位職責(zé)：
1.體外診斷試劑及檢測類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次、變更、延續(xù)注冊三類和二類，包括但不限于：
2.協(xié)調(diào)研發(fā)部門完成產(chǎn)品技術(shù)要求，跟進(jìn)形式檢測，資料準(zhǔn)備、遞交和溝通，直至獲得注冊證；
3.配合相關(guān)部門進(jìn)行批準(zhǔn)后的標(biāo)簽制作；
4.實(shí)時更新法規(guī)知識，在相應(yīng)的項(xiàng)目組作為法規(guī)事務(wù)專家給與法規(guī)意見；
5.必要時，配合進(jìn)行產(chǎn)品的分類屬性界定申請；
6.必要時，從注冊的角度支持后市場的各類監(jiān)督檢查。
崗位要求：
1.2-5年醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗(yàn)；
2.醫(yī)學(xué)、生物、機(jī)電等理工科專業(yè)優(yōu)先；
3.有臨床評價相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4.具備較好的溝通能力。
職位福利：五險一金、加班補(bǔ)助、帶薪年假、彈性工作、節(jié)日福利、周末雙休
職位亮點(diǎn)：工作前景很好，有發(fā)展公司較有實(shí)力。
工作地點(diǎn)
哈爾濱香坊區(qū)中國云谷A3棟1門5樓
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