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醫(yī)療器械注冊專員

4000-5000元
  • 哈爾濱平房區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產(chǎn)器械注冊二類醫(yī)療器械FDA認(rèn)證ISO13485英語
1、消毒產(chǎn)品、化妝品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、申報(bào)。 2、完成省、市藥品監(jiān)督管理部門所要求的各種的資料申報(bào)。 3、完成各部門工作,如:標(biāo)準(zhǔn)品定購;銷售系統(tǒng)所需的各種資料;GMP檢查等,4、制作各種迎檢、申報(bào)、注冊所需資料等。 5、各種注冊資料及各產(chǎn)品檔案的存檔。 任職要求: 1. 藥學(xué)或醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷; 2. 1年以上藥品注冊經(jīng)驗(yàn),具有成功注冊案例; 3. 熟悉國家藥品審評政策和流程; 4. 具有較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)和組織能力; 5. 具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和服務(wù)意識。

工作地點(diǎn)

哈爾濱平房區(qū)歐替藥業(yè)7號

職位發(fā)布者

朱女士/人事

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公司Logo哈爾濱田美藥業(yè)股份有限公司
哈爾濱田美藥業(yè)股份有限公司坐落于松花江畔的北國名城哈爾濱,是國內(nèi)唯一一家集研發(fā)、生產(chǎn)為一體的專業(yè)婦科用藥高新技術(shù)制藥企業(yè)。涵蓋臨床所有婦科感染類疾病,局部用藥領(lǐng)域。發(fā)展與貢獻(xiàn)在公司的發(fā)展中,田美人視質(zhì)量如生命,建立了嚴(yán)密的質(zhì)量保障體系,達(dá)到全方位的規(guī)范化運(yùn)作,依靠高質(zhì)量、高技術(shù)含量進(jìn)一步回報(bào)廣大消費(fèi)群體的信賴。強(qiáng)大的研發(fā)科技人才,將不斷開發(fā)、研制新型的高新技術(shù)產(chǎn)品,造福女性,為女性的健康服務(wù)。田美人立志服務(wù)女性健康、改善新時(shí)代女性生活質(zhì)量。并用藥業(yè)生產(chǎn)的嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)來要求自己的品行,追求高尚、淳樸、真誠和具有責(zé)任感的美德,力求以智慧和創(chuàng)新服務(wù)于企業(yè)、服務(wù)于家庭、服務(wù)于社會。管理機(jī)制品質(zhì)及現(xiàn)場管理對于任何企業(yè)都極為重要,田美藥業(yè)正是本著務(wù)實(shí)的態(tài)度,采用源于日本的“5S”管理機(jī)制,總結(jié)了眾多優(yōu)秀企業(yè)管理經(jīng)驗(yàn),按照5S推行的步驟,針對各個環(huán)節(jié)常見的、容易出現(xiàn)的問題,結(jié)合具體實(shí)例,運(yùn)用圖表,逐一分析并提出可行的對應(yīng)措施,使企業(yè)管理形成了一套全面的管理規(guī)范,不斷提高工作質(zhì)量和效率,為企業(yè)打下堅(jiān)實(shí)的管理基礎(chǔ),從而提升企業(yè)形象及競爭力,使業(yè)務(wù)蒸蒸日上,拓展出自己的一片天空??蒲虚_發(fā)田美藥業(yè)科研中心,匯聚中、美、德三個國家精英組成的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)。(核心團(tuán)隊(duì)包括中科院院士3人、博士9人、碩士21人。)本著以人為本的精神,以開發(fā)世界領(lǐng)先的全新理念的婦科產(chǎn)品為宗旨,研發(fā)出多種擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的婦科治療藥品及保健品。田美的大部分產(chǎn)品和改進(jìn)都由內(nèi)部研發(fā)完成,田美藥業(yè)已擁有3項(xiàng)國際專利、80余項(xiàng)國內(nèi)專利技術(shù)成果。同時(shí)企業(yè)也很重視與國內(nèi)外著名的科研院所如美國賽美生物研究院、德國波恩大學(xué)醫(yī)學(xué)院、哈爾濱天工科學(xué)院等科研院校建立緊密的合作關(guān)系,并與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藍(lán)邦生物醫(yī)學(xué)工程研發(fā)中心共同開發(fā)新產(chǎn)品達(dá)成戰(zhàn)略合作關(guān)系,使新產(chǎn)品開發(fā)始終保持國內(nèi)婦科研發(fā)項(xiàng)目在最高水準(zhǔn),并有效地針對目標(biāo)市場,使田美藥業(yè)新產(chǎn)品長期保持國內(nèi)領(lǐng)先水平。
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