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崗位職責(zé)： 1.根據(jù)公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下，策劃并組織建立文件化的質(zhì)量管理體系，采取措施保持質(zhì)量管理體系的有效運行； 2.負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理體系文件和記錄進(jìn)行控制； 3.負(fù)責(zé)組織內(nèi)部審核工作和管理評審準(zhǔn)備工作，對內(nèi)部審核和管理評審中提出的問題督促有關(guān)部門制定糾正措施，并組織對糾正措施的結(jié)果進(jìn)行驗證； 4.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系實施監(jiān)督檢查，對質(zhì)量目標(biāo)的完成情況實施定期檢查； 5.負(fù)責(zé)監(jiān)視測量設(shè)備檢定與管理，做好周檢計劃及檢具校驗工作； 6.負(fù)責(zé)原材料、半成品、成品的監(jiān)視和測量； 7.負(fù)責(zé)對不合格品的控制，參與重大質(zhì)量事故的處理，并負(fù)責(zé)組織不合格品的評審和處置以及改進(jìn)措施的貫徹和實施； 8.負(fù)責(zé)收集各部門的數(shù)據(jù)，并進(jìn)行統(tǒng)計的分析，對分析的結(jié)果制定改進(jìn)措施，實施改進(jìn)，負(fù)責(zé)糾正與預(yù)防措施的監(jiān)督實施； 9.負(fù)責(zé)協(xié)助管代進(jìn)行質(zhì)量體系日常工作； 10.負(fù)責(zé)公司安全標(biāo)準(zhǔn)化的管理； 11.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品和其他產(chǎn)品進(jìn)行CFDA、CE活其他有關(guān)機構(gòu)的各項檢查的協(xié)助工作； 12.完成上級交代的其他工作。 任職要求： 1.具有本科以上學(xué)歷，理工科優(yōu)先； 2.有至少3年以上質(zhì)量管理的工作經(jīng)驗，有能力對質(zhì)量管理工作中的實際問題做出正確判定； 3.熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)，了解ISO 9001活I(lǐng)SO 13485標(biāo)準(zhǔn)； 4.了解常規(guī)檢驗方法、檢驗規(guī)程，對不合格情況做出合理判定； 5.具有一定管理能力，推行能力和良好的溝通能力。