職位描述
QA質(zhì)量體系管理二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械ISO13485ISO9001
QA主管工作內(nèi)容:
1．維護(hù)、更新和完善公司的質(zhì)量管理體系。
2．協(xié)助研發(fā)人員完成研發(fā)階段質(zhì)量體系的建立并形成相關(guān)文件和記錄。
3．負(fù)責(zé)內(nèi)部和外部審核和評(píng)估活動(dòng)。
4．識(shí)別和糾正與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的問(wèn)題。
5．完成向受托方輸出文件的整理，組織委托生產(chǎn)對(duì)接工作，及時(shí)傳遞委托生產(chǎn)的相關(guān)信息。
6. 負(fù)責(zé)上市后醫(yī)療器械質(zhì)量管控工作。
7. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的質(zhì)量管理工作。
任職要求：
1．具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力，熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)法律法規(guī)和13485體系的相關(guān)要求，至少3年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
2．熟悉醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，最好具有1年醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)（線上零售）質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
工作地點(diǎn)
錢塘區(qū)杭州金沙印象城浙江省杭州市錢塘新區(qū)下沙街道金沙大道97號(hào)金沙印象城香港興業(yè)國(guó)際中心12層1213室
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張女士/HR
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上海量欣科技有限公司公司簡(jiǎn)介基本信息：上海量欣科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“量欣科技”）成立于2021年3月，注冊(cè)資本500萬(wàn)元；公司總部位于上海市靜安區(qū)。企業(yè)愿景：成為業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的行業(yè)數(shù)字化產(chǎn)品和解決方案供應(yīng)商，為客戶提供優(yōu)質(zhì)與安全的服務(wù)。目前，主要涉足數(shù)字診斷、數(shù)字環(huán)保等行業(yè)。主營(yíng)業(yè)務(wù)：1.數(shù)字診斷：基于自主研發(fā)的AI圖像識(shí)別和大數(shù)據(jù)技術(shù)，結(jié)合快速診斷（POCT）試劑平臺(tái)，為疾控、公安、司法、農(nóng)業(yè)、軍隊(duì)等政府部門提供傳染?。ㄈ鏗IV、乙丙肝）、高發(fā)疾病（直腸癌）、毒品、畜牧疾病等的數(shù)字化快檢初篩系統(tǒng)。2.數(shù)字環(huán)保：基于自主研發(fā)的城市排水管網(wǎng)檢測(cè)系統(tǒng)、河道檢測(cè)系統(tǒng)等智慧水務(wù)方案，為省、市、區(qū)、街鎮(zhèn)等環(huán)保管理部門提供環(huán)境健康檢測(cè)的技術(shù)、產(chǎn)品和解決方案。
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