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更新于 5月27日

醫(yī)療器械質(zhì)量部QA

8000-10000元
  • 杭州蕭山區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA有源醫(yī)療設(shè)備
崗位描述: 1. 協(xié)助公司管理層進(jìn)行質(zhì)量管理體系的策劃,負(fù)責(zé)為重大質(zhì)量管理決策提供建議和信息支持; 2. 負(fù)責(zé)協(xié)助管理者代表建立公司質(zhì)量管理體系并組織實(shí)施、維護(hù),監(jiān)督公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)作符合要求; 3. 協(xié)助管理者代表進(jìn)行本公司的數(shù)據(jù)分析和質(zhì)量管理體系的改進(jìn); 4. 協(xié)助管理者代表進(jìn)行內(nèi)審,協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行管理評(píng)審,協(xié)助管理者代表接受外部審核包括藥監(jiān)局體系考核、檢查工作等; 5. 負(fù)責(zé)不良事件的管理實(shí)施; 6. 協(xié)助管理層對(duì)各部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施情況進(jìn)行考核; 7. 負(fù)責(zé)組織公司各部門(mén)進(jìn)行質(zhì)量管理培訓(xùn); 8. 協(xié)助完成公司年度驗(yàn)證計(jì)劃的策劃和監(jiān)督實(shí)施; 9. 負(fù)責(zé)公司計(jì)量器具的管理; 10. 負(fù)責(zé)完善公司各項(xiàng)質(zhì)量管理制度并貫徹實(shí)施; 11. 負(fù)責(zé)建立與質(zhì)量工作相關(guān)的文件或記錄及對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)控; 12. 協(xié)助采購(gòu)?fù)瓿晒?yīng)商和外包方評(píng)審、選擇及成品銷售合同評(píng)審; 13. 參與顧客反饋處理工作,參與由于產(chǎn)品出廠引起質(zhì)量異議、退貨、索賠等質(zhì)量事件的調(diào)查處理; 14. 負(fù)責(zé)協(xié)助完成公司產(chǎn)品注冊(cè)的實(shí)施工作; 18、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。 任職條件: 1. 教育背景:本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥、生物、材料、軟件或機(jī)械、電子、自動(dòng)化等相關(guān)專業(yè) 2. 工作經(jīng)驗(yàn):1年以上同崗位工作經(jīng)驗(yàn)或質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。做過(guò)有源醫(yī)療設(shè)備/有源醫(yī)療器械QA的優(yōu)先。 3.知識(shí)技能:具備以下資格優(yōu)先: 內(nèi)審員資格:熟悉ISO13485等質(zhì)量管理體系知識(shí): 熟悉掌握質(zhì)量管理運(yùn)作流程: 4.能力要求:具備一定的策劃能力:文件與報(bào)告編制與撰寫(xiě)能力:良好的溝通協(xié)調(diào)能力,學(xué)習(xí)能力: 英語(yǔ)讀寫(xiě)能力。 5.加分項(xiàng):具備有源醫(yī)療器械體系認(rèn)證相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)最優(yōu)

工作地點(diǎn)

杭州蕭山區(qū)蕭龍科創(chuàng)園

職位發(fā)布者

劉女士/人事經(jīng)理

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北京耐思林科技有限公司
Nexalin Technology公司位于美國(guó)休斯敦。與 UCSD、Penn Medicine、The Ohio State University、Columbia University等國(guó)際知名院校、科研團(tuán)隊(duì)保持密切合作,致力從事研發(fā)、制造神經(jīng)調(diào)控設(shè)。公司團(tuán)隊(duì)對(duì)腦健康相關(guān)醫(yī)療科學(xué)技術(shù)的研究及轉(zhuǎn)化水平世界領(lǐng)先,尤其在經(jīng)顱交流電刺激技術(shù)(tACS)的開(kāi)發(fā)、應(yīng)用領(lǐng)域具有突破性的優(yōu)勢(shì),是無(wú)創(chuàng)神經(jīng)調(diào)控技術(shù)的引領(lǐng)者。北京耐思林科技有限公司是其在大中華區(qū)的代表,負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的銷售推廣工作。
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