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更新于 5月15日

醫(yī)療器械質(zhì)量經(jīng)理

1.4-2.5萬
  • 杭州余杭區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

ISO13485
崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)根據(jù)國(guó)家、地區(qū)、行業(yè)醫(yī)療器械法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn),建立、運(yùn)行、維護(hù)及持續(xù)改進(jìn)集團(tuán)質(zhì)量管理體系 2、負(fù)責(zé)全面組織集團(tuán)公司、生產(chǎn)公司及經(jīng)營(yíng)公司的內(nèi)外審核,組織協(xié)助管理評(píng)審的實(shí)施 3、負(fù)責(zé)法規(guī)宣貫和相關(guān)業(yè)務(wù)支持,確保公司質(zhì)量管理符合醫(yī)療器械法律法規(guī)和相關(guān)監(jiān)管要求 4、負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)的人員規(guī)劃、培養(yǎng)、儲(chǔ)備及優(yōu)化,建設(shè)高效高潛力的團(tuán)隊(duì) 任職要求: 1、本科及以上學(xué)歷 2、5年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn) 3、具有ISO13485內(nèi)審員證書 4、良好的溝通能力和管理能力

工作地點(diǎn)

杭州余杭區(qū)華立181社區(qū)南區(qū)B2棟南門一束醫(yī)學(xué)

職位發(fā)布者

殷女士/hr

昨日活躍
立即溝通
公司Logo世紀(jì)一束(杭州)醫(yī)學(xué)診斷科技有限公司
世紀(jì)一束醫(yī)學(xué)診斷(下簡(jiǎn)稱一束醫(yī)學(xué))由多名醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)<衣?lián)合創(chuàng)立,以醫(yī)學(xué)診斷試劑和系統(tǒng)研發(fā)為基礎(chǔ),以創(chuàng)新產(chǎn)品為客戶服務(wù)為目的,以打造技術(shù)驅(qū)動(dòng)的極致產(chǎn)品為己任。一束以體外診斷核心原料研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)為核心,整合“抗原表達(dá)技術(shù)平臺(tái)、抗體技術(shù)平臺(tái)、細(xì)胞水平檢測(cè)(Cell-based cell, CBA)原料技術(shù)平臺(tái)”三大技術(shù)平臺(tái),致力于成為領(lǐng)先的體外診斷試劑整體解決方案的供應(yīng)商,助力全球體外診斷行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈總體水平和核心競(jìng)爭(zhēng)力的提升。一束醫(yī)學(xué)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)由知名專家教授領(lǐng)銜,博士與碩士組成,成員主要來自清華大學(xué)、北京大學(xué)、浙江大學(xué)等雙一流院校及海外歸國(guó)博士。團(tuán)隊(duì)基于醫(yī)學(xué)診斷多學(xué)科跨領(lǐng)域的特點(diǎn)組成,涵蓋了生物、臨床、檢驗(yàn)、信息、自動(dòng)化、人工智能等領(lǐng)域,并與頂尖高校和科研機(jī)構(gòu)建立聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室,能面向體外診斷領(lǐng)域進(jìn)行高端生物試劑、基因檢測(cè)、自動(dòng)化儀器、診斷系統(tǒng)、人工智能及大數(shù)據(jù)的探索和研發(fā)的技術(shù)服務(wù)。一束醫(yī)學(xué)擁有強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)療器械專業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)、項(xiàng)目管理平臺(tái)和產(chǎn)品轉(zhuǎn)化基地,能為醫(yī)療企業(yè)提供從行業(yè)分析、產(chǎn)品研發(fā)、廠房選擇、產(chǎn)能布局規(guī)劃、潔凈廠房設(shè)計(jì)、施工監(jiān)督、藥械企業(yè)管理軟件、產(chǎn)品開發(fā)技術(shù)提供、工藝設(shè)計(jì)、產(chǎn)品檢測(cè)、臨床試驗(yàn)CRO、質(zhì)量體系建立到認(rèn)證、產(chǎn)品國(guó)際認(rèn)證的全方位的整體解決方案,同時(shí)能為國(guó)外及港澳臺(tái)地區(qū)藥械企業(yè)進(jìn)入中國(guó)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)提供進(jìn)口注冊(cè),產(chǎn)品檢測(cè)咨詢及境內(nèi)臨床驗(yàn)證等相關(guān)技術(shù)服務(wù)。一束醫(yī)學(xué)以“極致認(rèn)真”的態(tài)度對(duì)技術(shù)進(jìn)行研究,以“極致質(zhì)量”的態(tài)度對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行開發(fā),為患者和醫(yī)生解決別人沒有解決的問題。我們并不單一追求科技維度的認(rèn)知極限,而同時(shí)致力于將新理念、新方法、新技術(shù)所創(chuàng)造的疾病診斷產(chǎn)品快速的進(jìn)行普惠應(yīng)用,最大范圍的服務(wù)人民。
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