職位描述
醫(yī)藥制造生物工程
1.體系建設(shè)：全面負(fù)責(zé)質(zhì)量部的管理與運(yùn)營工作，規(guī)劃質(zhì)量體系的整體框架結(jié)構(gòu)，并組織搭建符合法規(guī)與業(yè)務(wù)需求的質(zhì)量管理體系，確保公司范圍內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量活動符合相關(guān)法律法規(guī)、ICH等相關(guān)指南及公司規(guī)章制度要求，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理的改進(jìn)與優(yōu)化，提升質(zhì)量管理水平。
2.質(zhì)量活動：負(fù)責(zé)建立、實(shí)施和維護(hù)公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，參與公司內(nèi)部質(zhì)量方針政策的制定，關(guān)鍵質(zhì)量事務(wù)的決策。確保工廠內(nèi)的供應(yīng)商管理、培訓(xùn)、自查、質(zhì)量評審等質(zhì)量活動有序進(jìn)行，定期向公司管理層報告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，并適時提出質(zhì)量的意見和改進(jìn)建議，確?？蛻?官方審計順利通過。
3.交付管理：
（1）確保產(chǎn)品生產(chǎn)符合相關(guān)要求，落實(shí)過程的質(zhì)量監(jiān)督和檢查，識別潛在風(fēng)險問題及改進(jìn)機(jī)會；
（2）確保產(chǎn)品生產(chǎn)過程的檢測交付、放行審核、發(fā)貨工作有序進(jìn)行；
（3）配合工廠日常運(yùn)營和訂單交付管理，落實(shí)產(chǎn)品分類管理，確保新項目的中試、工藝驗證交付及注冊申報。
4.團(tuán)隊建設(shè)：完成工廠質(zhì)量團(tuán)隊的搭建、人才梯隊培養(yǎng)和團(tuán)隊建設(shè)管理。制定質(zhì)量部年度預(yù)算，帶領(lǐng)質(zhì)量團(tuán)隊完成年度工作目標(biāo)。
5.其他工作：根據(jù)工廠管理層安排，完成相關(guān)專項或臨時性工作。
1.學(xué)歷：本科及以上
2.專業(yè)：藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)（通國家藥品相關(guān)法規(guī)、政策，如《藥品管理法》、GMP、GSP等）
3.專業(yè)知識技能：熟練掌握研發(fā)流程、生產(chǎn)流程、藥品生產(chǎn)法規(guī)等相關(guān)知識。具備良好的質(zhì)量管理、風(fēng)險管理、項目管理等知識和技能。
4.通用技能：1.熟練使用電腦辦公軟件（如：word文檔、office表格、PPT等），英語六級及以上水平，具有較強(qiáng)的文件編寫、審核能力和良好的英語讀寫能力（如有涉外業(yè)務(wù)需求）；2.具有良好的溝通、學(xué)習(xí)能力。
5.工作經(jīng)驗：
10年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量工作經(jīng)驗；
10年以上從事醫(yī)藥化工行業(yè)工作經(jīng)驗（有與外企合作經(jīng)驗，可放寬）
5年以上部門/項目/合規(guī)管理實(shí)踐經(jīng)驗；
至少主導(dǎo)過3次以上FDA現(xiàn)場檢查
6.崗位任職年限要求：
5年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗
工作地點(diǎn)
九龍坡區(qū)重慶賽諾生物藥業(yè)股份有限公司
入職公司信息
- 入職公司: 全益（上海）醫(yī)療科技有限公司
- 公司地址: 上海長寧區(qū)興義路8號萬都中心
- 公司人數(shù): 20-99人
認(rèn)證資質(zhì)
人力資源服務(wù)許可認(rèn)證
人力資源服務(wù)許可證是由國家人力資源與社會保障相關(guān)部門頒發(fā)，代表人才經(jīng)紀(jì)人所在企業(yè)可以合法開展人力資源相關(guān)業(yè)務(wù)的資質(zhì)證件。展示該標(biāo)簽代表該企業(yè)發(fā)布此職位時已上傳《人力資源服務(wù)許可證》或《人力資源服務(wù)備案證書》并經(jīng)由平臺審驗通過。
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簡文雅/資深獵頭顧問
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全益(上海)人力資源有限公司1.公司簡介全益人才，M3C中國旗下服務(wù)品牌（隸屬全益（上海）人力資源有限公司），總部位于上海，聚焦大健康產(chǎn)業(yè)的融合發(fā)展，專注大健康產(chǎn)業(yè)醫(yī)護(hù)藥康養(yǎng)IT互聯(lián)網(wǎng)等專業(yè)人才的一站式服務(wù)，為企業(yè)發(fā)展的黃金賽道選擇及升級提供專業(yè)人才支持。全益人才，巨頭基因高科傳承，精英團(tuán)隊務(wù)實(shí)落地，專注鑄就專業(yè)，旨在“成就企業(yè)，成就英才，賦能健康中國”，竭力成為陪伴企業(yè)發(fā)展和從業(yè)者職業(yè)成長的信賴伙伴。2.核心價值觀“百年大計，以人為本，人企共贏”-全益人才要解決人企問題賦能企業(yè)未來發(fā)展戰(zhàn)略-“延長健康壽齡，控制醫(yī)養(yǎng)支出，賦能健康中國”-全益人才在解決人類健康長壽問題上與國家一起肩負(fù)企業(yè)的社會責(zé)任-“德才性價比，降本增效增值”-全益人才要不斷精進(jìn)，既要為企業(yè)降本增效增值成就企業(yè)成就英才，更要賦能人才生態(tài)圈建設(shè)-3.核心服務(wù)【面向企事業(yè)（2B，2G）---提供專業(yè)人才儲備/高速推薦/獵聘/RPO服務(wù)】通過專有信息技術(shù)和專業(yè)咨詢團(tuán)隊，為醫(yī)院、藥企、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)和醫(yī)療管理企業(yè)，IT互聯(lián)網(wǎng)大健康企業(yè)等提供多學(xué)科及相關(guān)領(lǐng)域的專業(yè)人才智能化高速尋訪、招聘信息發(fā)布和精英獵聘，批量招聘外包（RPO）等服務(wù)。【面向從業(yè)者（2C）---提供優(yōu)質(zhì)公開與非公開招聘的全職或兼職崗位推薦】以中國快速發(fā)展的大健康企業(yè)眾多就業(yè)崗位機(jī)會為基礎(chǔ)，為廣大從業(yè)者和醫(yī)藥學(xué)等專業(yè)畢業(yè)生和提供個性化和專業(yè)性的信息服務(wù)工作，關(guān)注并支持其職業(yè)發(fā)展。為行業(yè)領(lǐng)袖，專業(yè)領(lǐng)域精英人才提供個性定制獵聘推介服務(wù)?！久嫦颢C頭和獵企（2B2C）---提供崗位合作/人才支持/工具支持/品牌支持】兼具為獵頭與獵頭公司提供開放性合作平臺，提供需求崗位和人才數(shù)據(jù)支撐業(yè)務(wù)，共同支持用人單位完成人才匹配，并享受高于行業(yè)水平的收益。4.旗下主要服務(wù)品牌全益人才 Yihujobs.com-專注中國大健康領(lǐng)域人才解決方案-全益獵頭 Yihujobs.com/hunter-專注醫(yī)護(hù)藥康養(yǎng)IT互聯(lián)網(wǎng)大健康產(chǎn)業(yè)中高端精英人才獵聘服務(wù)-全益商學(xué)院 M3C Business School-專注大健康產(chǎn)業(yè)國內(nèi)國際資源整合商業(yè)模式研究精英領(lǐng)袖培養(yǎng)與賽道建設(shè)-5.公司最新動態(tài)建人才生態(tài)標(biāo)準(zhǔn)，促產(chǎn)業(yè)就業(yè)升級-全益人才發(fā)力人才生態(tài)戰(zhàn)略布局https://www.takefoto.cn/viewnews-2570840.html校企共融，打造閉環(huán)—全益人才業(yè)務(wù)布局的新藍(lán)海https://news.sina.com.cn/o/2021-08-19/doc-ikqciyzm2318047.shtml全益獵頭：摘金奪銀促招聘，錨準(zhǔn)賽道需求，護(hù)航人才引培https://www.cctvppsk.com/html/news/hangyenews/show-4567.html
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