職位描述
藥學(xué)質(zhì)量管理
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)按照《清場管理規(guī)定》做好車間清場檢查管理工作；
2.負(fù)責(zé)對各自監(jiān)控的區(qū)域工藝執(zhí)行進(jìn)行監(jiān)控，對存在的偏差及時(shí)組織進(jìn)行調(diào)查；
3.負(fù)責(zé)對本區(qū)域環(huán)境進(jìn)行監(jiān)控，做好沉降菌、浮游菌、塵埃粒子等取樣及監(jiān)測工作；
4.負(fù)責(zé)對產(chǎn)品的批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄進(jìn)行審核、檢查，審核產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量控制過程的各種記錄，保證產(chǎn)品及其生產(chǎn)符合注冊和GMP要求；
5.監(jiān)督車間生產(chǎn)過程管理和質(zhì)量控制活動(dòng)，確保采購和使用的原輔料和包裝材料正確無誤；嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)、檢查、檢驗(yàn)復(fù)核；中間產(chǎn)品得到有效控制；產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，符合預(yù)定用途和注冊要求；
6.接待各類藥政檢查和審計(jì)，參與陪同檢查官在企業(yè)進(jìn)行的現(xiàn)場檢查以及擔(dān)任與各相關(guān)部門間的聯(lián)絡(luò)工作；
7.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
要求：
1.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷；
2.熟悉GMP管理和車間現(xiàn)場管理
3.良好的邏輯思維能力、溝通能力和協(xié)調(diào)能力；
4.具有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度；
5.辦公軟件熟練，工作認(rèn)真，責(zé)任心強(qiáng)。
工作地址：慶余堂，渝北光電園
職位福利：五險(xiǎn)一金、節(jié)日福利、員工旅游、定期體檢、周末雙休、餐補(bǔ)、加班補(bǔ)助
工作地點(diǎn)
渝北區(qū)重慶市人和鎮(zhèn)北部新區(qū)高新園黃楊路2號
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職位發(fā)布者
鞠曉彤/人事
立即溝通
福安藥業(yè)集團(tuán)重慶禮邦藥物開發(fā)有限公司
福安藥業(yè)集團(tuán)重慶禮邦藥物開發(fā)有限公司（簡稱“禮邦藥物”）隸屬福安藥業(yè)（集團(tuán)）股份有限公司的全資子公司，座落于重慶北部新區(qū)高新園照母山麓，是一家專業(yè)從事新藥研究的現(xiàn)代化高科技企業(yè)。禮邦藥物具備完善的藥物研發(fā)學(xué)科配置，擁有藥化、藥劑、藥分、藥理等專業(yè)領(lǐng)域技術(shù)水平高、實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)帶頭人和專家管理團(tuán)隊(duì)，現(xiàn)有員工80余人，30%以上的員工具有碩士及以上學(xué)歷，專業(yè)領(lǐng)域涵蓋藥物化學(xué)、藥物分析、藥劑學(xué)、藥理學(xué)、醫(yī)學(xué)等學(xué)科，平均年齡30歲。公司設(shè)有合成部，制劑部，分析部、科研管理部、開發(fā)部等部門，全面負(fù)責(zé)集團(tuán)公司的立項(xiàng)選題、新藥及關(guān)鍵中間體的合成工藝研究、制劑研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系建立、注冊申報(bào)、知識產(chǎn)權(quán)管理和科技項(xiàng)目申報(bào)等業(yè)務(wù)。禮邦藥物自2008年創(chuàng)立以來，注冊研究項(xiàng)目100余項(xiàng)，作為重慶市新藥創(chuàng)制產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟常務(wù)理事單位和國家級創(chuàng)新藥物孵化基地主要成員單位之一，承擔(dān)了多項(xiàng)“十一五”、“十二五”重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目、國家創(chuàng)新基金項(xiàng)目和市級技術(shù)攻關(guān)項(xiàng)目。研究方向和重點(diǎn)集中于感染、腫瘤、消化系統(tǒng)、精神神經(jīng)系統(tǒng)、心腦血管系統(tǒng)等重大疾病治療領(lǐng)域，及新型特色藥物傳遞系統(tǒng)新技術(shù)、新產(chǎn)品開發(fā)。為福安藥業(yè)集團(tuán)打造專業(yè)、優(yōu)質(zhì)、規(guī)范的醫(yī)藥產(chǎn)品與技術(shù)開發(fā)基地，立志做“國內(nèi)領(lǐng)先，國際知名”的現(xiàn)代化研發(fā)企業(yè)。
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