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更新于 12月20日

藥物警戒負(fù)責(zé)人

8000-10000元·13薪
  • 南京六合區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥學(xué)藥品警戒
崗位職責(zé):
1、確保藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告的合規(guī)性; 2、監(jiān)督開展藥品安全風(fēng)險識別、評估與控制,確保風(fēng)險控制措施的有效執(zhí)行; 3、負(fù)責(zé)藥品安全性信息溝通的管理,確保溝通及時有效; 4、確保持有人內(nèi)部以及與藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)溝通渠道順暢; 5、負(fù)責(zé)重要藥物警戒文件的審核或簽發(fā); 6、建立和維護藥物警戒體系,組織開展藥物警戒體系內(nèi)審; 7、負(fù)責(zé)臨床試驗藥物安全性報告的醫(yī)學(xué)評估及質(zhì)量審核,并監(jiān)督報告和處理流程; 8、管理藥物警戒相關(guān)的培訓(xùn)和組織工作。 任職資格: 1、應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景,本科及以上學(xué)歷或中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱; 2、三年以上從事藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)歷,熟悉我國藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則,具備藥物警戒管理工作的知識和技能; 3、工作認(rèn)真負(fù)責(zé),責(zé)任心強,思維敏捷,有較強的的團隊合作精神; 4、工作細(xì)心積極主動,原則性強。
職位福利:五險一金、績效獎金、交通補助、餐補、定期體檢

工作地點

南京六合區(qū)江北新區(qū)長蘆街道天圣路22號H棟5樓

職位發(fā)布者

HR/HR

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公司Logo南京易騰藥物研究院有限公司
南京市新型研發(fā)機構(gòu)——南京易騰藥物研究院成立于2020年8月,由江西中醫(yī)藥大學(xué)、南京市江北新材料科技園(原南京化學(xué)工業(yè)園)、南京拉艾夫醫(yī)藥科技有限公司(國家高新技術(shù)企業(yè))三方共建,由留學(xué)歸國人員聯(lián)合發(fā)起成立的高科技生物醫(yī)藥企業(yè),位于國家級化工園區(qū)——南京化學(xué)工業(yè)園研發(fā)中心,實驗室面積1600平方米。南京易騰藥物研究院已建成藥物研發(fā)四大技術(shù)平臺:1、藥用小分子綠色制造關(guān)鍵技術(shù)平臺;2、中藥活性成分、天然產(chǎn)物及其藥用衍生物綠色制造關(guān)鍵技術(shù)平臺;3、小分子化藥和中藥新制劑、新劑型、新技術(shù)的研究與開發(fā)平臺;4、現(xiàn)代藥物質(zhì)量控制體系關(guān)鍵技術(shù)研究平臺。南京易騰藥物研究院致力于藥學(xué)產(chǎn)業(yè)化技術(shù)的開發(fā),解決醫(yī)藥工業(yè)中的關(guān)鍵技術(shù)、共性技術(shù)和卡脖子技術(shù),為醫(yī)藥企業(yè)提供藥品研發(fā)的各種解決方案。南京易騰藥物研究院擅長:(1)原料藥的注冊申報,包括QbD理念下的合成工藝開發(fā)、產(chǎn)業(yè)化中試放大、藥品質(zhì)量研究;(2)全過程的雜質(zhì)研究與控制,從原料藥到制劑的雜質(zhì)譜研究,涵蓋雜質(zhì)的分離與鑒定、基因毒性雜質(zhì)研究、元素雜質(zhì)研究等;(3)藥物新劑型開發(fā)。南京易騰藥物研究院融合分析、合成、藥理等藥學(xué)學(xué)科,開發(fā)“原料藥綠色化產(chǎn)業(yè)化工藝開發(fā)”“雜質(zhì)譜研究”等關(guān)鍵技術(shù),突破藥學(xué)研究中存在的諸多技術(shù)瓶頸。我們秉承“專業(yè)、專注、高效、高質(zhì)”的企業(yè)理念,以客戶為中心,為廣大醫(yī)藥企業(yè)提供客觀、專業(yè)、高效的藥學(xué)研發(fā)服務(wù)和分析技術(shù)支持。
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