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更新于 5月19日

藥物警戒專員(J11583)

1-1.2萬
  • 南京玄武區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 校園
  • 招999人

職位描述

藥品警戒不良事件
崗位職責:
1. 藥物安全監(jiān)測與報告
收集、評估和上報藥品不良反應(ADR/AE)報告(包括臨床試驗和上市后階段);
處理來自醫(yī)療機構、患者、文獻等渠道的安全性信息,確保符合法規(guī)要求。
2.風險管理與信號檢測
分析藥物安全性數(shù)據(jù),識別潛在風險信號;
參與制定風險管理計劃(RMP);
撰寫藥物安全更新報告(PSUR/DSUR);
3.合規(guī)與文檔管理
確保藥物警戒活動符合國內(nèi)外法規(guī)要求;
維護藥物安全數(shù)據(jù)庫,管理病例報告和文檔存檔;
配合內(nèi)外部審計和監(jiān)管檢查。
4.跨部門協(xié)作
與銷售中心、醫(yī)學部、注冊部門協(xié)作,保障安全性數(shù)據(jù)支持;
協(xié)助處理藥品安全性事件。
5.培訓與溝通
對內(nèi)部員工或外部合作方進行藥物警戒相關培訓;
6、協(xié)助完成領導交代的其他工作。
任職要求:
1. 教育背景
2025屆應屆生,本科學歷;
醫(yī)學、藥學、中藥學等專業(yè)方向優(yōu)先;
2、專業(yè)知識與技能
CET 4級及以上
熟練使用辦公軟件(Office、deepseek等)
了解藥物警戒基本概念和法規(guī)(有GVP、GCP證書優(yōu)先);
3、軟性素質
邏輯與分析能力:能處理數(shù)據(jù)并提煉關鍵信息;
學習能力:快速掌握法規(guī)和技術工具;
溝通能力&協(xié)作意識:團隊內(nèi)部溝通及跨部門協(xié)作;
責任心:對患者安全和數(shù)據(jù)準確性高度負責。

工作地點

南京玄武區(qū)圣和藥業(yè)運糧河西路99號

職位發(fā)布者

HR/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo圣和藥業(yè)公司標簽
南京圣和藥業(yè)股份有限公司始建于1996年,現(xiàn)有員工近1500人,大學以上學歷的員工90%以上,博士、碩士近三百人,從事高新技術研究開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的專業(yè)科技研發(fā)人員近400人。公司營銷網(wǎng)絡遍布全國,占地100畝的制劑廠坐落在南京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū),另有云南野生中藥材GAP種植基地和占地120畝的原料藥生產(chǎn)基地,建筑面積3.5萬平方米的研發(fā)中心及總部已在麒麟高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)落成并于2016年正式投入使用,是一家集醫(yī)藥研究、藥品生產(chǎn)和市場營銷為一體的國家重點高新技術企業(yè)。公司是國內(nèi)最早通過國家新版GMP認證的制藥企業(yè)之一,目前擁有片劑、顆粒劑、膠囊劑、凍干粉針劑、粉針劑、軟膏劑、大容量注射劑、小容量注射劑等十多種劑型生產(chǎn)線,多達30余種的藥品行銷國內(nèi)市場,其中“圣諾安”、“圣諾靈”、“消癌平”“優(yōu)諾安”等多個主導產(chǎn)品分別被國家、省、市認定為“高新技術產(chǎn)品”。公司不斷推出療效好、市場前景廣闊的新品上市。公司努力提高新產(chǎn)品的科技含量,致力于新產(chǎn)品的科研開發(fā),是國內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥企業(yè)之一。公司迄今己獲新藥證書百余本,擁有國家發(fā)明專利及國際專利數(shù)十項。通過自有技術、獨立開發(fā)的中西藥品種中有國家一類新藥,有國家重點新產(chǎn)品,有國家中藥保護品種,有全國獨家產(chǎn)品。公司還承擔了包括國家863計劃、重大新藥創(chuàng)制專項、國家創(chuàng)新基金、國家高技術產(chǎn)業(yè)化專項、國家火炬計劃在內(nèi)的國家和省級重點科研項目20余項。新產(chǎn)品的開發(fā)不僅為企業(yè)的建設增添了經(jīng)濟實力,還為企業(yè)可持續(xù)發(fā)展蘊藏了生機。 2003年被國家科技部認定為“重點高新技術企業(yè)”,2008年被批準設立“博士后科研工作站”, 2011年進入全國制藥工業(yè)企業(yè)百強企業(yè),創(chuàng)新型企業(yè)品牌排名第8名,公司還先后被評定為“國家重點高新技術企業(yè)”、“中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價值企業(yè)”、“中國優(yōu)秀民營科技企業(yè)”、“全國關愛員工先進企業(yè)”,省級工程技術研究中心、省級企業(yè)技術中心、國家級創(chuàng)新藥物孵化基地等紛紛落戶圣和。2016年成立了“院士工作站”,2017年被評為“全國藥學專業(yè)研究生培養(yǎng)示范基地,2019年進入中國藥品研發(fā)綜合實力排行榜第58名,中國化藥研發(fā)實力排行榜第24名。讓更多的人享受健康的快樂。以“成為世界一流的制藥企業(yè)”為目標,致力于為醫(yī)生和患者提供更安全、更有效的藥品,不斷創(chuàng)新,實現(xiàn)企業(yè)發(fā)展的新突破。
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