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1.負責臨床研究進度的制定及進度推進，圍繞里程碑開展管理 2.;協(xié)助直線經(jīng)理估算項目人力與預算，與中央醫(yī)學事務醫(yī)學顧問、分公司醫(yī)學顧問和其他有關(guān)職能部門密切合作，共同組建項目團隊，并對項目組成員進行培訓及考核。 3.負責或協(xié)調(diào)相關(guān)職能團隊，完成臨床試驗項目相關(guān)文件(方案、CRF、研究者手冊、患者日志、研究者手冊、研究報告、總結(jié)報告等文件)的制定與審核; 4.組織和實施臨床試驗相關(guān)會議; 5.臨床試驗實施過程中的文件管理; 6.在項目過程中識別、監(jiān)測并及時應對各種風險，正確評估相應風險對項目的整體影響并采取合理的改進措施: 7.完成上級交辦的其他工作。