職位描述
臨床試驗CRCGMP皮膚科CRA醫(yī)藥制造生物工程
崗位職責
1、掌握藥物臨床方面的國家政策法規(guī)，并負責完成臨床試驗。
2、 充分掌握產(chǎn)品信息，以便在于醫(yī)院和參加試驗人員溝通的過程中能準確及時地溝通交流。
3、 熟悉大臨床試驗的實施流程，并對過程中各個環(huán)節(jié)實時管控，確保進度、記錄及其他資料受控。
4、 與醫(yī)院密切溝通，及時解決臨床試驗中出現(xiàn)的問題，保證試驗的有效性和準確性。
5、 協(xié)助第三方中介完成數(shù)據(jù)錄入和臨床試驗事宜。
6、 通過對相關(guān)產(chǎn)品及其醫(yī)學(xué)知識的整理，以文稿、講座等方式為技術(shù)、市場人員提供醫(yī)學(xué)專業(yè)支持。
7、 通過研究最新醫(yī)學(xué)動態(tài)信息，為公司新產(chǎn)品規(guī)劃提供依據(jù)和建議。
任職資格
1、 至少具有臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。
2、 具有五年以上臨床試驗監(jiān)查經(jīng)驗，2-3個藥品完整的大臨床管理經(jīng)驗，有良好的人際關(guān)系和優(yōu)秀的溝通及語言表達能力。
3、 熟悉藥品臨床試驗管理規(guī)范GCP和臨床工作相關(guān)法規(guī)，接受過臨床監(jiān)查和GCP知識等培訓(xùn)。
工作地點
濟南歷城區(qū)漢峪金谷A2區(qū)1棟
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山東百奧瑞德醫(yī)療科技有限公司光普醫(yī)療集團成立于2017年，是產(chǎn)銷研一體的集團化企業(yè)，下設(shè)各個子公司負責不同的業(yè)務(wù)版塊。集團聚焦于生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、醫(yī)美連鎖三大領(lǐng)域，專心致力于醫(yī)療技術(shù)在皮膚臨床上的應(yīng)用。以生物合成、創(chuàng)新制劑、納米包裹為核心技術(shù)，研發(fā)生產(chǎn)系列功能性皮膚治療修復(fù)產(chǎn)品。公司產(chǎn)品已在國內(nèi)1000余家三甲醫(yī)院和專業(yè)醫(yī)療美容機構(gòu)廣泛使用，現(xiàn)擁有成熟皮膚醫(yī)美產(chǎn)品60余款。公司擁有多項國家發(fā)明專利，同時有3個藥品批號、2個三類醫(yī)療器械、5個二類醫(yī)療器械在申報注冊中。
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