雇員點(diǎn)評標(biāo)簽
職位描述
臨床試驗(yàn)臨床研究項(xiàng)目管理GCP
崗位職責(zé):
?1、項(xiàng)目管理?：負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目管理、方案制定和實(shí)施工作。根據(jù)研究設(shè)計(jì)要求對項(xiàng)目進(jìn)行策劃、組織和協(xié)調(diào)工作，確保項(xiàng)目順利推進(jìn)?
?2、質(zhì)量控制?：按照相關(guān)GCP和臨床試驗(yàn)方案及相關(guān)SOP的要求，制定和執(zhí)行項(xiàng)目管理計(jì)劃書，監(jiān)督、檢查所參與項(xiàng)目的進(jìn)度和質(zhì)量，確保試驗(yàn)品質(zhì)?。
?3、團(tuán)隊(duì)管理和協(xié)調(diào)?：指導(dǎo)、協(xié)助和考核醫(yī)學(xué)經(jīng)理等工作，建立良好的團(tuán)隊(duì)關(guān)系及合作關(guān)系。組織培訓(xùn)學(xué)習(xí)、會(huì)議等活動(dòng)，提高團(tuán)隊(duì)成員的工作技能和能力?。
?4、溝通與協(xié)調(diào)?：負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通，解決與研究有關(guān)的問題。與客戶溝通，增強(qiáng)客戶的合作體驗(yàn)?
?5、市場信息掌握?：及時(shí)掌握市場信息動(dòng)態(tài)，適時(shí)調(diào)整研究方向，滿足客戶需求?
6、?其他職責(zé)?：定期匯報(bào)試驗(yàn)進(jìn)展情況，提出改進(jìn)意見，推動(dòng)試驗(yàn)進(jìn)程。審核項(xiàng)目相關(guān)文件、協(xié)助商務(wù)與客戶溝通等?
任職要求:
1. 具有藥學(xué)、營養(yǎng)學(xué)、食品科學(xué)等專業(yè)碩士及以上學(xué)歷；
2. 具有8年以上營養(yǎng)食品等開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，或者3年以上特醫(yī)食品開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
3. 精通特醫(yī)食品臨床研發(fā)技術(shù)并熟悉相應(yīng)技術(shù)法規(guī)；
4. 具備扎實(shí)的科研基礎(chǔ)和豐富的特醫(yī)食品臨床研究能力；
5. 具備良好的英語溝通能力及撰寫能力；
6. 具有國際特醫(yī)食品企業(yè)臨床研發(fā)經(jīng)歷者優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
濟(jì)南齊魯制藥有限公司(歷城區(qū)分公司)
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齊魯制藥齊魯制藥集團(tuán)簡介齊魯制藥集團(tuán)是一家擁有家國情懷、創(chuàng)新基因、國際視野的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團(tuán)，始終秉持“大醫(yī)精誠、家國天下”的核心價(jià)值觀，緊緊圍繞大眾對健康美好生活的需要，深耕生命健康、植物保護(hù)、動(dòng)物保健三大戰(zhàn)略板塊，構(gòu)建人與自然和諧發(fā)展的生態(tài)。建有占地8916畝的11大基地，下設(shè)12家子公司，員工3.6萬余人。2022年度，集團(tuán)實(shí)現(xiàn)銷售收入375億元，上交稅金34.2億元，實(shí)現(xiàn)出口9.2億美元；連續(xù)多年位列中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜十強(qiáng)。集團(tuán)始終堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略，用“有溫度的科技創(chuàng)新”，持續(xù)推動(dòng)品牌非專利藥、生物類似藥、創(chuàng)新藥的開發(fā)，建設(shè)有全球影響力的產(chǎn)品管線，將中國人的“藥瓶子”緊緊攥在我們自己手里。榮獲國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)7項(xiàng)。60個(gè)大小分子藥物國內(nèi)首家或獨(dú)家上市。一致性評價(jià)領(lǐng)先行業(yè)，137個(gè)產(chǎn)品獲批通過，52個(gè)為國內(nèi)首家。整合全球優(yōu)質(zhì)資源，建立健全中美聯(lián)動(dòng)五大研發(fā)平臺，在腫瘤、感染、自身免疫、代謝疾病等未被滿足重大疾病領(lǐng)域，持續(xù)開發(fā)“全球新”“全球好”藥物。ALK陽性非小細(xì)胞肺癌治療藥物啟欣可（伊魯阿克片）已獲批上市；新一代腫瘤免疫治療組合抗體“齊倍安”（艾帕洛利單抗/托沃瑞利單抗），單藥宮頸癌末線研究已提交上市申請；“十四五”期間，預(yù)計(jì)還將上市多個(gè)創(chuàng)新藥物?！捌髽I(yè)的百萬分之一即是患者的百分之百”。集團(tuán)堅(jiān)定實(shí)施精品戰(zhàn)略，全生命周期做好健康守門人。建有與國際接軌的質(zhì)量管理體系，是國內(nèi)首家通過美國FDA、歐盟EDQM、英國MHRA無菌產(chǎn)品認(rèn)證企業(yè)。產(chǎn)品出口全球90多個(gè)國家和地區(qū)，每年惠及約10億患者。是國內(nèi)唯一一家同時(shí)向歐、美、英、日、澳大利亞、加拿大法規(guī)市場出口制劑的藥企，24個(gè)產(chǎn)品在當(dāng)?shù)厥袌稣加新实谝?；頭孢系列、巴坦系列等11個(gè)人用原料藥國際市場占有率第一。
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