職位描述
臨床試驗(yàn)醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1、獨(dú)立承擔(dān)2~3家臨床試驗(yàn)中心內(nèi)全流程工作，對(duì)接臨床試驗(yàn)中心內(nèi)各個(gè)辦事部門；
2、按照注冊(cè)進(jìn)度計(jì)劃推進(jìn)臨床試驗(yàn)工作，安排各臨床試驗(yàn)中心的工作進(jìn)度，合理調(diào)配人員、資源；
3、根據(jù)GCP的要求對(duì)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行監(jiān)查，統(tǒng)一監(jiān)查員團(tuán)隊(duì)的監(jiān)查尺度，對(duì)臨床試驗(yàn)中遇到的質(zhì)量問(wèn)題提出整改建議；
4、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，生物醫(yī)藥化學(xué)相關(guān)
2、從事醫(yī)療器械或IVD臨床試驗(yàn)工作經(jīng)歷2年以上，曾負(fù)責(zé)過(guò)完整的醫(yī)療器械或IVD臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，2年以上臨床監(jiān)查員工作經(jīng)歷；
3、具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力、較強(qiáng)的執(zhí)行力、項(xiàng)目進(jìn)度把控能力；
4、有創(chuàng)新產(chǎn)品臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
英盛生物山東省濟(jì)南市歷城區(qū)大正路1777號(hào)生物醫(yī)藥園中小企業(yè)產(chǎn)業(yè)化基地12號(hào)樓4樓
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山東英盛生物技術(shù)有限公司山東英盛生物技術(shù)有限公司成立于2009年，是集器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及第三方醫(yī)學(xué)檢測(cè)服務(wù)于一體的高新技術(shù)企業(yè)。成立十余年來(lái)，一直致力于基因組學(xué)和代謝組學(xué)方面的研究，現(xiàn)已成為中國(guó)臨床質(zhì)譜一站式解決方案的領(lǐng)航者，公司堅(jiān)持走自主創(chuàng)新與國(guó)際合作路線，與美國(guó) Thermo Fisher、瑞士 Hamilton、瑞典 Biotage等公司開展了戰(zhàn)略合作。目前，英盛生物已成功開發(fā)出了國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的 LC-MS/MS、ICP-MS、智能前處理平臺(tái)、全譜維生素 14項(xiàng)檢測(cè)試劑盒、遺傳代謝性病篩查試劑盒、藥物濃度檢測(cè)試劑盒、微量元素檢測(cè)試劑盒等，并成功打造了國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的基因檢測(cè)平臺(tái)、質(zhì)譜檢測(cè)平臺(tái)、質(zhì)量控制平臺(tái)、臨床質(zhì)譜維修中心。公司誠(chéng)邀有志之士加盟，共同發(fā)展，共創(chuàng)未來(lái)！加入英盛生物，您將獲得：1. 3000余平5A級(jí)辦公環(huán)境，氛圍寬松，周末雙休，給予員工充分尊重；2.有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬體系，員工享有五險(xiǎn)（養(yǎng)老、醫(yī)療、工傷、失業(yè)、生育保險(xiǎn)）及住房公積金；3.優(yōu)厚福利：法定節(jié)假日休息、周末雙休、重要節(jié)日福利、團(tuán)隊(duì)活動(dòng)等；4.外地員工可提供住宿，公司園區(qū)配套食堂，解決員工后顧之憂；5.周末雙休，五險(xiǎn)一金實(shí)繳，年休假以及法定節(jié)假日按照法定休，濟(jì)南工作時(shí)間8:30-17:30，北京彈性工作制。
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