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崗位職責(zé) 1. 負(fù)責(zé)受控記錄的發(fā)放、回收、銷毀； 2. 負(fù)責(zé)清潔類記錄、其他項(xiàng)目檢測(cè)記錄的審核、歸檔； 3. 負(fù)責(zé)質(zhì)量保證部檔案室的檔案資料管理； 4. 負(fù)責(zé)環(huán)境監(jiān)測(cè)記錄、壓縮空氣檢測(cè)記錄、工藝用水檢測(cè)記錄的審核，歸檔； 5. 負(fù)責(zé)文件的審核，分發(fā)、回收、銷毀，及文件復(fù)審計(jì)劃的制定，復(fù)審報(bào)告的編制； 6. 負(fù)責(zé)法規(guī)文件的收集、更新； 7. 負(fù)責(zé)投訴情況的記錄及跟蹤、處理情況反饋； 8. 參與本崗位相關(guān)的偏差和不符各項(xiàng)的調(diào)查和處理，參與CAPA 的實(shí)施；參與自檢與外部質(zhì)量審計(jì)；參與崗位相關(guān)文件的起草、修訂；變更相關(guān)工作、驗(yàn)證相關(guān)工作。 崗位要求： 1.教育背景：理工科相關(guān)專業(yè)，化學(xué)、生物、藥學(xué)、制藥工程、工業(yè)工程等； 2. 知識(shí)技能：深入理解質(zhì)量管理體系（QMS）的基本原則以及行業(yè)的特定法規(guī)要求；熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范優(yōu)先； 3. 經(jīng)驗(yàn)要求：1-3年制藥、醫(yī)療器械、化工等的質(zhì)量文件體系管理經(jīng)驗(yàn)；