職位描述
國產(chǎn)器械注冊三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械影像科醫(yī)療設(shè)備FDA認(rèn)證英語
崗位職責(zé)：
1、制定國際（CE/FDA）注冊項(xiàng)目計(jì)劃；
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品第三方測試；
3、負(fù)責(zé)配合相關(guān)部門編寫國際注冊資料；
4、負(fù)責(zé)與國外監(jiān)管機(jī)構(gòu)的溝通。
任職要求：
1、具有5年以上醫(yī)療器械領(lǐng)域的產(chǎn)品國際注冊經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉醫(yī)療器械國外相關(guān)法規(guī)；
3、英語熟練，有設(shè)備類或軟件類產(chǎn)品注冊經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
杭州余杭區(qū)綠創(chuàng)廣場-3號樓B座
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職位發(fā)布者
陳雪迎/人事經(jīng)理
立即溝通
深睿醫(yī)療深睿醫(yī)療是國家高新技術(shù)企業(yè)，成立于2017年3月，在北京、上海、杭州均設(shè)有獨(dú)立運(yùn)營公司，致力于通過計(jì)算機(jī)視覺（CV）、自然語言處理（NLP）以及大模型、AIGC等新一代人工智能技術(shù)為各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供多模態(tài)通用醫(yī)療AI解決方案，助力醫(yī)療機(jī)構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展。深睿醫(yī)療云集了人工智能、互聯(lián)網(wǎng)、醫(yī)學(xué)影像等多個(gè)領(lǐng)域的高級專業(yè)人才，深睿研究院自主研發(fā)能力居于行業(yè)前列，與國內(nèi)各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)及高校產(chǎn)學(xué)研深度合作，目前已獲700多個(gè)專利及軟著，累計(jì)影響因子近1800，牽頭或參與了9項(xiàng)科技部重大專項(xiàng)，15項(xiàng)國家自然科學(xué)基金項(xiàng)目，30多個(gè)省市級科研項(xiàng)目，涵蓋了醫(yī)學(xué)影像處理、醫(yī)療大數(shù)據(jù)知識(shí)體系的構(gòu)建及應(yīng)用以及相關(guān)數(shù)字療法探討。目前已落地全國數(shù)千家醫(yī)院。
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