職位描述
新藥注冊(cè)
崗位職責(zé):
(1)按照相關(guān)法律、法規(guī)對(duì)研發(fā)產(chǎn)品進(jìn)行注冊(cè)申報(bào);負(fù)責(zé)產(chǎn)品材料補(bǔ)充申請(qǐng)、變更等申報(bào)資料的編寫(xiě)、整理與上報(bào);掌握國(guó)家政策法規(guī)、藥品注冊(cè)政策和藥品發(fā)展動(dòng)態(tài);
(2)負(fù)責(zé)與注冊(cè)部門(mén)、藥檢機(jī)構(gòu)和審評(píng)中心的聯(lián)系,跟蹤注冊(cè)進(jìn)度,及時(shí)掌握注冊(cè)信息;
(3)負(fù)責(zé)新產(chǎn)品研發(fā)的臨床前安全性藥理學(xué)和毒理學(xué)研究，產(chǎn)品報(bào)批，資料中藥理部分的撰寫(xiě)和申報(bào)工作等;對(duì)多個(gè)擬開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)品特性、市場(chǎng)信息、文獻(xiàn)資料等檢索
任職要求:
(1)專(zhuān)業(yè)要求:獸醫(yī)學(xué)、微生物、生物等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
(2)碩士及以上學(xué)歷;
(3)有 FDA 獸藥、創(chuàng)新藥、臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
(4)熟練操作辦公軟件，良好表達(dá)及溝通能力,善于思考,自我學(xué)習(xí)能力較強(qiáng);
(5)英語(yǔ)口語(yǔ)流利，具備英文閱讀能力。
工作時(shí)間：
8:30-17:30，周末雙休，法定正常休
福利待遇：
六險(xiǎn)一金、年底雙薪、績(jī)效獎(jiǎng)金、房補(bǔ)、定期團(tuán)建、員工旅游、周末雙休、贍養(yǎng)基金
工作地點(diǎn)
江夏區(qū)武漢格瑞農(nóng)生物科技有限公司
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職位發(fā)布者
胡女士/人事專(zhuān)員
昨日活躍立即溝通
武漢格瑞農(nóng)生物科技有限公司武漢格瑞農(nóng)生物科技有限公司成立于 2019年 7月，是一家專(zhuān)注于噬菌體制劑研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化的生物科技企業(yè)。公司憑借領(lǐng)先的技術(shù)實(shí)力和創(chuàng)新能力，先后獲得國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家級(jí)科技型中小企業(yè)、湖北省專(zhuān)精特新中小企業(yè)等多項(xiàng)資質(zhì)認(rèn)證，并入選湖北省種子獨(dú)角獸企業(yè)、湖北省“新物種”瞪羚企業(yè)，展現(xiàn)出強(qiáng)勁的發(fā)展?jié)摿Α４送?，公司被列為市?jí)上市后備“銀種子”企業(yè)，并獲評(píng)武漢市骨干高企瞪羚企業(yè)，同時(shí)依托自身研發(fā)優(yōu)勢(shì)，獲批建設(shè)武漢市企業(yè)研究開(kāi)發(fā)中心，持續(xù)推動(dòng)噬菌體技術(shù)的創(chuàng)新與應(yīng)用。公司匯聚了一支高水平研發(fā)團(tuán)隊(duì)，依托旗下噬菌體技術(shù)創(chuàng)新研究院，形成了以 5位教授和 2位高級(jí)工程師為核心，40余名博士、碩士研究生為骨干的科研力量。在知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局方面，公司已累計(jì)申請(qǐng)國(guó)家專(zhuān)利 8 0余項(xiàng)，其中包括發(fā)明專(zhuān)利 5 0余項(xiàng)和實(shí)用新型專(zhuān)利 3 0余項(xiàng)，彰顯了強(qiáng)大的技術(shù)創(chuàng)新能力。同時(shí)，公司與華中農(nóng)業(yè)大學(xué)農(nóng)業(yè)微生物資源與發(fā)掘利用全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建立了深度合作關(guān)系，共同開(kāi)展前沿技術(shù)攻關(guān)，并成功構(gòu)建了國(guó)際領(lǐng)先的噬菌體庫(kù)及宿主菌庫(kù)，為行業(yè)提供了重要的科研支撐和資源平臺(tái)。
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