職位描述
生物藥QAQCGMP認(rèn)證
1、隸屬公司總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)，向總經(jīng)理報(bào)告工作，分管質(zhì)量中心。
2、認(rèn)真貫徹《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》及其他有關(guān)法規(guī)，接受上級(jí)藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督檢查，審批質(zhì)量管理人員的職責(zé)。
3、審批各類技術(shù)質(zhì)量文件。
4、制定和修訂公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理規(guī)程等。
5、負(fù)責(zé)偏差、異常情況、變更、客戶投訴與退換貨統(tǒng)一管理。
6、主持召開質(zhì)量專題會(huì)議，協(xié)調(diào)各部門的工作配合。
7、組織對(duì)客戶投訴、質(zhì)量信息反饋的處理，及時(shí)召開質(zhì)量分析會(huì)。
8、組織完成SOP文件的編寫和升級(jí)工作。
9、安排對(duì)新建生產(chǎn)線及停產(chǎn)復(fù)工的檢查驗(yàn)收工作。
10、批準(zhǔn)不合格品的處理程序；對(duì)必須銷毀的不合格品，要求QA監(jiān)督銷毀全過程。
11、公司內(nèi)逐步推行質(zhì)量管理，做好與公司內(nèi)部及外部有關(guān)質(zhì)量的協(xié)調(diào)與安排。推行質(zhì)量受權(quán)人放行制度。
12、全面審計(jì)工作，根據(jù)實(shí)際情況安排有目的、有計(jì)劃的質(zhì)量審計(jì)。
13、組織制定公司年度驗(yàn)證計(jì)劃，確保完成并審核。
14、負(fù)責(zé)組織制定公司年度自檢計(jì)劃，確保完成自檢。
15、完成總經(jīng)理安排的其他工作。
1、藥學(xué)、藥物分析相關(guān)專業(yè)，本科以上。
2、三年以上QC部門管理工作經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉GMP法規(guī)。
職位福利：提供吃住、有五險(xiǎn)、年假、探親假等。
工作地點(diǎn)
湖北省咸寧市咸安區(qū)鳳凰西路華琪科技集團(tuán)生物產(chǎn)業(yè)園
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職位發(fā)布者
劉釩/HR
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湖北科萊維生物藥業(yè)有限公司湖北科萊維生物制藥技術(shù)有限公司依照新型企業(yè)組織形式和現(xiàn)代化企業(yè)管理理念建設(shè)而成，是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高科技企業(yè)。公司總部位于湖北省咸寧市咸安經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，占地面積共300畝，建筑面積7萬平方米，擁有現(xiàn)代化研發(fā)中心、質(zhì)控中心、行政中心、銷售中心及現(xiàn)代化生產(chǎn)車間，是新型的集發(fā)酵、提取、合成為一體的全產(chǎn)業(yè)鏈工廠。公司產(chǎn)品以麥角類衍生物、高端抗生素、免疫抑制劑、基因工程菌等發(fā)酵產(chǎn)品為主導(dǎo)，實(shí)現(xiàn)原料藥的規(guī)模化生產(chǎn)，針對(duì)全球市場(chǎng)進(jìn)行銷售。其中部分產(chǎn)品填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白，打破了國(guó)外藥企壟斷的局面。公司投資規(guī)模近3億元，現(xiàn)有員工一百余人。公司秉承著“科技創(chuàng)新、合作共贏”的企業(yè)理念，跟隨國(guó)家政策，不斷進(jìn)行升級(jí)，使公司始終站在醫(yī)藥行業(yè)的制高點(diǎn)。
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